HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Grippe A&B Ag Schnelltest

Kurzbeschreibung:

Das Kit dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis von Antigenen von SARS-CoV-2 sowie Influenza-A- und -B-Viren in Nasenabstrichen von Verdachtsfällen innerhalb von 7 Tagen nach Symptombeginn und von engen Kontaktpersonen zur Differenzialdiagnose einer Atemwegsinfektion durch SARS-CoV-2, Influenza-A- und -B-Viren. Die Testergebnisse sollten nicht als alleinige Grundlage für die klinische Entscheidung über Diagnose und Behandlung herangezogen werden. Die weitere klinische Diagnose sollte durch alternative Testmethoden in Kombination mit anderen klinischen Befunden bestätigt werden. Das Kit ist ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik bestimmt und nicht automatisiert.

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Produktdetails

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Produktname

HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Grippe A&B Ag Schnelltest

Produktzulassung

CE3018 (IVDR

Testprinzipien

Das Kit nutzt die Immunochromatographie-Technologie im Doppelantikörper-Sandwich-Verfahren, umNachweis der Antigene von SARS-CoV-2, Influenza-A- und -B-Viren. Der Teststreifen war beschichtet mitSpezifische Antikörper bilden Testlinien für den jeweiligen Zielpathogen. Während des TestsDie aufbereitete Probe, die getestet werden soll, wird in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben. Wenn dieDie zu testende Probe enthält den Zielpathogen in einer Konzentration oberhalb der Nachweisgrenze (LoD).Antigen und der entsprechende markierte Zielantikörper bilden eine Reaktionsverbindung.Unter dem Einfluss der Chromatographie wandert die Reaktionsverbindung entlang derDie Nitrocellulosemembran verklumpt an der Testlinie und bildet schließlich ein rotes Band, was anzeigtpositiv auf den entsprechenden Testpathogen. Im Gegenteil, wenn die Probe den entsprechenden Testpathogen nicht enthältWenn der Zielpathogen oder die Antigenkonzentration unterhalb der Nachweisgrenze liegt, erscheint kein roter Streifen.an der Testlinie, was auf ein negatives Ergebnis für den entsprechenden Testpathogen hinweist. Unabhängig davon, obWenn sich ein Zielpathogen in der Probe befindet, sollte bei Qualitätsprüfung ein roter Streifen sichtbar sein.Kontrolllinie (C), die als interne Kontrolle zur Überwachung der Chromatographie dientDer Prozess und das Testkit funktionieren.