HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag-Schnelltest

Kurzbeschreibung:

Das Testkit dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis von Antigenen des Respiratorischen Synzytialvirus (RSV) und des Adenovirus in Nasenabstrichen von Verdachtsfällen innerhalb von 7 Tagen nach Symptombeginn sowie von engen Kontaktpersonen zur Differenzialdiagnose einer RSV- oder Adenovirus-Infektion der Atemwege. Die Testergebnisse sollten nicht als alleinige Grundlage für die klinische Entscheidung über Diagnose und Therapie herangezogen werden. Eine weiterführende klinische Diagnose sollte durch alternative Testmethoden in Kombination mit anderen klinischen Befunden bestätigt werden.

Das Kit war ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik bestimmt und nicht automatisiert.

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Produktdetails

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Produktname

HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag-Schnelltest

Produktzulassung

CE3018 (IVDR

Testprinzipien

Das Kit nutzt die Immunochromatographie-Technologie im Doppelantikörper-Sandwich-Verfahren.zum Nachweis der Antigene des Respiratorischen Synzytialvirus und des Adenovirus. Der Teststreifenwurde mit spezifischen Antikörpern beschichtet, um Testlinien für den jeweiligen Zielpathogen zu bilden.Während des Tests wird die aufbereitete Probe, die getestet werden soll, in die Probenvertiefung des Geräts gegeben.Testkassetten. Wenn die zu testende Probe den Zielpathogen enthält beiKonzentration oberhalb der Nachweisgrenze, das Zielantigen und das entsprechende markierte ZielDer Antikörper bildet eine Reaktionsverbindung. Unter Einwirkung der Chromatographie wird dieDie Reaktionsverbindung wandert entlang der Nitrocellulosemembran vorwärts und agglutiniert anDie Testlinie bildet schließlich einen roten Streifen, was ein positives Ergebnis des entsprechenden Tests anzeigt.Im Gegenteil, wenn die Probe den Zielpathogen oder den Erreger nicht enthält.Ist die Antigenkonzentration niedriger als die Nachweisgrenze (LoD), erscheint kein roter Streifen an der Testlinie.bedeutet, dass der entsprechende Testpathogen negativ ist. Unabhängig davon, ob einWenn der Zielpathogen in der Probe vorhanden ist, sollte an der Qualitätskontrolllinie (C) ein roter Streifen sichtbar sein.die als interne Kontrolle zur Überwachung des Chromatographieprozesses und derDas Testkit ist funktionsfähig.