Nukleinsäure-Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR) für 18 Hochrisiko-Humane Papillomviren (16/18-Typisierung)

Kurzbeschreibung:

Produktcode

HWTS-CC018B

Produktzulassung

CE, TFDA

Bestimmungsgemäße Verwendung

Dieses Kit eignet sich für den qualitativen In-vitro-Nachweis von 18 Typen humaner Papillomviren (HPV) (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) spezifischer Nukleinsäurefragmente in menschlichen Urinproben, weiblichen Zervixabstrichproben, weiblichen Vaginalabstrichproben und zur HPV 16/18-Typisierung.


Produktdetails

Produkt-Tags

Produktname

Nukleinsäure-Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR) für 18 Hochrisiko-Humane Papillomviren (16/18-Typisierung)

Epidemiologie

Das humane Papillomavirus (HPV) gehört zur Familie der Papillomaviridae und ist ein kleines, nicht-umhülltes, zirkuläres, doppelsträngiges DNA-Virus mit einer Genomlänge von etwa 8000 Basenpaaren (bp). HPV infiziert Menschen durch direkten oder indirekten Kontakt mit kontaminierten Gegenständen oder durch sexuelle Übertragung. Das Virus ist nicht nur wirtsspezifisch, sondern auch gewebespezifisch und kann ausschließlich menschliche Haut- und Schleimhautepithelzellen infizieren. Es verursacht verschiedene Papillome oder Warzen auf der Haut und proliferative Schäden am Epithel des Fortpflanzungstrakts.

Gebärmutterhalskrebs zählt zu den häufigsten bösartigen Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane. Studien belegen, dass persistierende und multiple HPV-Infektionen zu den Hauptursachen von Gebärmutterhalskrebs gehören. Da es derzeit noch keine anerkannten, wirksamen Therapien für HPV-bedingten Gebärmutterhalskrebs gibt, ist die Früherkennung und Prävention von HPV-bedingten Gebärmutterhalsinfektionen entscheidend für die Krebsvorbeugung. Die Entwicklung eines einfachen, spezifischen und schnellen ätiologischen Diagnosetests ist daher von großer Bedeutung für die klinische Diagnose und Behandlung von Gebärmutterhalskrebs.

Kanal

Reaktionspuffer Reporter Löschmittel
18HPV-Reaktionspuffer FAM Keiner
VIC (HEX) Keiner
ROX Keiner
CY5 Keiner

Technische Parameter

Lagerung ≤ -18℃
Haltbarkeit 12 Monate
Probenart Urinprobe, Zervixabstrichprobe (weiblich), Vaginalabstrichprobe (weiblich)
CV <5,0 %
LoD Nachweisgrenze (LoD): Die LoD des Kits beträgt 300 Kopien/ml.
Spezifität Es gibt keine Kreuzreaktion mit anderen Krankheitserregern des Fortpflanzungstrakts und menschlicher genomischer DNA.
Anwendbare Instrumente SLAN-96P Real-Time PCR-Systeme (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR-Systeme, Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR-Systeme, QuantStudio®5 Real-Time PCR-Systeme, LightCycler®480 Real-Time PCR-Systeme, LineGene 9600 Plus Real-Time PCR-Detektionssysteme (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology) und MA-6000 Real-Time Quantitative Thermal Cycler (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 Real-Time PCR-System, BioRad CFX Opus 96 Real-Time PCR-System.

Arbeitsablauf: Einzelheiten finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Kits.

Lösung 1 (Automatisierte Nukleinsäureextraktion)

Arbeitsablauf: Einzelheiten finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Kits. Lösung 1

Lösung 2: (Reagenz zur Probenfreigabe für Makro- und Mikrotests)

Arbeitsablauf: Einzelheiten finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Kits. Lösung 2

Benötigte Reagenzien, aber nicht enthalten

Macro & Micro-Test Probenfreigabereagenz (HWTS-3005-8), Macro & Micro-Test Virales DNA/RNA-Kit (HWTS-3017) (das mit dem automatischen Nukleinsäureextraktor Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011) verwendet werden kann) von Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., Macro & Micro-Test Virale DNA/RNA-Säule (HWTS-3020-50).

Verbrauchsmaterialien werden benötigt, aber nicht bereitgestellt.

1,5 ml DNase/RNase-freie Zentrifugenröhrchen, DNase/RNase-freie Pipettenspitzen, 8-Röhrchen-Streifen für die PCR, Tischzentrifuge, Tischvortexmischer.


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