HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19/Grippe A & B/ RSV/ADV Ag Kombi-Schnelltest

Kurzbeschreibung:

Das Kit dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis von Antigenen von SARS-CoV-2, Influenza-A- und -B-Viren, dem Respiratorischen Synzytialvirus (RSV) und Adenoviren in Nasenabstrichen von Verdachtsfällen innerhalb von 7 Tagen nach Symptombeginn sowie von engen Kontaktpersonen. Es wird zur Differenzialdiagnose von Atemwegsinfektionen durch SARS-CoV-2, Influenza-A- und -B-Viren, RSV und Adenoviren eingesetzt. Die Testergebnisse sollten nicht als alleinige Grundlage für die klinische Entscheidung über Diagnose und Behandlung herangezogen werden. Die weitere klinische Diagnose sollte durch alternative Testmethoden in Kombination mit anderen klinischen Befunden bestätigt werden. Das Kit ist ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik bestimmt und nicht automatisiert.


Produktdetails

Produkt-Tags

Produktname

HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19/Grippe A & B/ RSV/ADV Ag Kombi-Schnelltest

Produktzulassung

CE3018 (IVDR)

Testprinzipien

Das Kit nutzt die Immunochromatographie-Technologie im Doppelantikörper-Sandwich-Verfahren.zum Nachweis der Antigene von SARS-CoV-2, Influenza-A- und -B-Viren sowie des Respiratorischen SynzytialvirusVirus und Adenovirus. Der Teststreifen wurde mit spezifischen Antikörpern beschichtet, um einen Teststreifen zu bilden.Linien für den jeweiligen Zielpathogen. Während des Tests wird die zu testende, aufbereitete Probe wie folgt behandelt:wird in die Probenvertiefung der Testkassetten gegeben. Wenn die zu testende Probe enthältden Zielpathogen in einer Konzentration oberhalb der Nachweisgrenze, das Zielantigen und dieDer entsprechende markierte Zielantikörper bildet eine Reaktionsverbindung. Unter der Einwirkung vonBei der Chromatographie wandert die Reaktionsverbindung entlang der Nitrocellulosemembran vorwärts.Die Membran verklumpt an der Testlinie und bildet schließlich einen roten Streifen, was ein positives Ergebnis anzeigt.des entsprechenden Testpathogens. Enthält die Probe hingegen nicht das Zielpathogen, …Wenn die Konzentration des Erregers oder des Antigens unterhalb der Nachweisgrenze liegt, erscheint kein roter Streifen.Die Testlinie zeigt ein negatives Ergebnis für den entsprechenden Testpathogen an. Unabhängig davon, obBefindet sich ein Zielpathogen in der Probe, sollte bei der Qualitätskontrolle ein roter Streifen sichtbar sein.Linie (C), die als interne Kontrolle zur Überwachung des Chromatographieprozesses dient undDas Testkit ist funktionsfähig.

Technische Parameter

Lagerung 4-30°C
Haltbarkeit 24 Monate
Probenart Nasenabstrich
Erkennungszeit 15-20 Minuten

Leistungsmerkmale

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Arbeitsablauf

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