Genotypisierung des humanen Papillomvirus (28 Typen)

Kurzbeschreibung:

Produktzulassung

CE, serbisches Gesundheitsministerium, TFDA, AMMPS

Dieses Kit dient dem qualitativen und genotypischen Nachweis von Nukleinsäure von 28 Typen humaner Papillomaviren (HPV6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83) in männlichem/weiblichem Urin und weiblichen Zervixabstrichzellen und bietet ein Hilfsmittel für die Diagnose und Behandlung von HPV-Infektionen.


Produktdetails

Produkt-Tags

Produktname

HWTS-CC013-Humanes Papillomavirus (28 Typen) Genotypisierungs-Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR)

HWTS-CC016A-Gefriergetrocknetes humanes Papillomavirus (28 Typen) Genotypisierungs-Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR)

Epidemiologie

Gebärmutterhalskrebs zählt zu den häufigsten bösartigen Tumoren des weiblichen Genitaltrakts. Frühere Studien haben gezeigt, dass persistierende und multiple Infektionen mit humanen Papillomviren (HPV) wichtige Ursachen für Gebärmutterhalskrebs darstellen. Da es derzeit noch keine anerkannten wirksamen Therapien gegen HPV gibt, sind Früherkennung und Prävention von HPV-Infektionen im Gebärmutterhalsbereich entscheidend für die Krebsbekämpfung. Die Entwicklung einer einfachen, spezifischen und schnellen Methode zur ätiologischen Diagnose ist daher von großer Bedeutung für die klinische Diagnostik von Gebärmutterhalskrebs.

Kanal

Reaktionspuffer FAM VIC/HEX ROX CY5
HPV-Genotypisierungs-Reaktionspuffer 1 16 18 / Interne Kontrolle
HPV-Genotypisierungs-Reaktionspuffer 2 56 / 31 Interne Kontrolle
HPV-Genotypisierungs-Reaktionspuffer 3 58 33 66 35
HPV-Genotypisierungs-Reaktionspuffer 4 53 51 52 45
HPV-Genotypisierungs-Reaktionspuffer 5 73 59 39 68
HPV-Genotypisierungs-Reaktionspuffer 6 6 11 83 54
HPV-Genotypisierungs-Reaktionspuffer 7 26 44 61 81
HPV-Genotypisierungs-Reaktionspuffer 8 40 43 42 82

Technische Parameter

Lagerung Flüssigkeit: ≤-18℃
Haltbarkeit 12 Monate
Probenart Zervixabstrich, Vaginalabstrich, Urin
Ct ≤28
CV ≤5,0 %
LoD 300 Kopien/ml
Spezifität Alle Ergebnisse sind negativ, wenn das Kit zum Nachweis unspezifischer Proben verwendet wird, die Kreuzreaktionen mit ihm aufweisen, einschließlich Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis des Fortpflanzungstrakts, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Schimmelpilze, Gardnerella und andere HPV-Typen, die nicht vom Kit abgedeckt werden.
Anwendbare Instrumente Applied Biosystems 7500 Echtzeit-PCR-System

Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR-Systeme

QuantStudio®5 Echtzeit-PCR-Systeme

SLAN-96P Echtzeit-PCR-Systeme

LightCycler®480 Echtzeit-PCR-Systeme

LineGene 9600 Plus Echtzeit-PCR-Detektionssysteme

MA-6000 Echtzeit-Quantitativer Thermocycler

BioRad CFX96 Echtzeit-PCR-System

BioRad CFX Opus 96 Echtzeit-PCR-System

Arbeitsablauf

Weitere Details finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Kits.
Lösung 1 (Automatisierte Nukleinsäureextraktion)

Weitere Informationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Kits. Lösung 1

Lösung 2: (Reagenz zur Probenfreigabe für Makro- und Mikrotests)

Weitere Informationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Kits. Lösung 2

Benötigte Reagenzien, aber nicht enthalten

Macro & Micro-Test Probenfreigabereagenz (HWTS-3005-8), Macro & Micro-Test Virales DNA/RNA-Kit (HWTS-3017) (das mit dem automatischen Nukleinsäureextraktor Macro & Micro-Test (HWTS-3006B, 3006C) verwendet werden kann) von Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., Macro & Micro-Test Virale DNA/RNA-Säule (HWTS-3020-50).

Verbrauchsmaterialien werden benötigt, aber nicht bereitgestellt.

1,5 ml DNase/RNase-freie Zentrifugenröhrchen, DNase/RNase-freie Pipettenspitzen, 0,2 ml PCR-Röhrchen, Tischzentrifuge und Tischoszillationsmischer.


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