28 Typen von Hochrisiko-Humanpapillomaviren (16/18-Typisierung) Nukleinsäure

Kurzbeschreibung:

Zertifikate: CE, Vietnam MDA, TFDA, AMMPS

Dieses Kit eignet sich für den qualitativen In-vitro-Nachweis von Nukleinsäure der Nukleinsäure von 28 humanen Papillomviren (HPV) (HPV6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83) in Urinproben von Männern und Frauen sowie in zervikalen Abstrichzellen von Frauen. HPV 16/18 kann typisiert werden, die übrigen Typen lassen sich nicht vollständig bestimmen. Das Kit stellt somit ein Hilfsmittel für die Diagnose und Behandlung von HPV-Infektionen dar.

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Produktdetails

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Produktname

HWTS-CC006A-28 Typen von Hochrisiko-Humanpapillomaviren (16/18 Typisierung) Nukleinsäure-Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR)

Epidemiologie

Gebärmutterhalskrebs zählt zu den häufigsten bösartigen Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane. Studien belegen, dass persistierende und multiple HPV-Infektionen zu den Hauptursachen von Gebärmutterhalskrebs gehören. Da es derzeit noch keine anerkannten, wirksamen Therapien für HPV-bedingten Gebärmutterhalskrebs gibt, ist die Früherkennung und Prävention von HPV-bedingten Gebärmutterhalsinfektionen entscheidend für die Krebsvorbeugung. Die Entwicklung eines einfachen, spezifischen und schnellen ätiologischen Diagnosetests ist daher von großer Bedeutung für die klinische Diagnose und Behandlung von Gebärmutterhalskrebs.

Kanal

Reaktionsmischung	Kanal	Typ
PCR-Mix1	FAM	18
	VIC(HEX)	16
	ROX	31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68
	CY5	Interne Kontrolle
PCR-Mix2	FAM	6, 11, 54, 83
	VIC(HEX)	26, 44, 61, 81
	ROX	40, 42, 43, 53, 73, 82
	CY5	Interne Kontrolle

Technische Parameter

Lagerung	Flüssigkeit: ≤-18℃
Haltbarkeit	12 Monate
Probenart	Zervixabstrich, Vaginalabstrich, Urin
Ct	≤28
CV	<5,0 %
LoD	300 Kopien/ml
Anwendbare Instrumente	Applied Biosystems 7500 Echtzeit-PCR-Systeme Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR-Systeme QuantStudio^®5 Echtzeit-PCR-Systeme SLAN-96P Echtzeit-PCR-Systeme LightCycler^®480 Echtzeit-PCR-System LineGene 9600 Plus Echtzeit-PCR-Detektionssystem MA-6000 Echtzeit-Quantitativer Thermocycler BioRad CFX96 Echtzeit-PCR-System BioRad CFX Opus 96 Echtzeit-PCR-System

Arbeitsablauf

Weitere Details finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Kits.

Lösung 1 (Automatisierte Nukleinsäureextraktion)

Weitere Einzelheiten finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Kits.¹

Lösung 2: (Reagenz zur Probenfreigabe für Makro- und Mikrotests)

Weitere Einzelheiten finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Kits.

Benötigte Reagenzien, aber nicht enthalten

Macro & Micro-Test Probenfreigabereagenz (HWTS-3005-8), Macro & Micro-Test Virales DNA/RNA-Kit (HWTS-3017) (das mit dem automatischen Nukleinsäureextraktor Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011) verwendet werden kann) von Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., Macro & Micro-Test Virale DNA/RNA-Säule (HWTS-3020-50).