Influenza-A-Virus/Influenza-B-Virus

Kurzbeschreibung:

Dieses Kit dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis von Influenza-A-Virus (IFV A) und Influenza-B-Virus (IFV B)-RNA in Nasen- und Rachenabstrichen von Patienten mit Verdacht auf eine Influenza-A- oder Influenza-B-Infektion. Die Testergebnisse ermöglichen die Beurteilung des Infektionsstatus in der klinischen Praxis und unterstützen die Diagnose einer entsprechenden Virusinfektion in Kombination mit der Anamnese, klinischen Symptomen, Untersuchungsbefunden und weiteren Laborergebnissen. Die Testergebnisse sollten jedoch nicht als alleinige Grundlage für Diagnose, Behandlung oder andere Entscheidungen im Patientenmanagement herangezogen werden.


Produktdetails

Produkt-Tags

Produktname

HWTS-RT176-Kit zum Nachweis von gefriergetrockneter Nukleinsäure des Influenza-A-Virus/Influenza-B-Virus (Fluoreszenz-PCR)

Produktzulassung

IVDR

Epidemiologie

Aufgrund der antigenen Unterschiede zwischen den NP- und M-Genen, Influenzavirenkann in vier Typen unterteilt werden: Influenza-A-Virus (IFV A), Influenza-B-Virus (IFV B),Influenza-C-Virus (IFV C) und Influenza-D-Virus (IFV D) [1]. Für das Influenza-A-VirusEs hat viele Wirte und komplexe Serotypen und kann sich über verschiedene Wirte ausbreiten.Genetische Rekombination und adaptive Mutationen. Menschen besitzen keine dauerhafte Immunität gegenInfluenza-A-Virus, daher sind Menschen aller Altersgruppen grundsätzlich anfällig.ist einer der wichtigsten Erreger, der Grippepandemien verursacht [2]. Beim Influenza-B-Virus gilt Folgendes:Es breitet sich hauptsächlich in kleinen Gebieten aus und hat derzeit keine Subtypen. Der MenschDie Infektionen werden hauptsächlich durch Influenzaviren der Typen B/Yamagata oder B/Victoria verursacht.Linien. Unter den monatlich bestätigten Grippefällen in 15 Ländern derIn der Asien-Pazifik-Region liegt die Diagnosequote für das Influenza-B-Virus zwischen 0 und 92 %.[3]. Im Gegensatz zum Influenza-A-Virus sind bestimmte Personengruppen, wie z. B. Kinder und dieÄltere Menschen sind anfällig für das Influenza-B-Virus, das leicht zu Komplikationen führen kann.stellt eine noch größere Belastung für die Gesellschaft dar als das Influenza-A-Virus[4].Ein negatives Ergebnis schließt eine IFV-A/B-Infektion nicht aus und sollte nicht als alleiniger Beweis herangezogen werden.alleinige Grundlage für Diagnose, Behandlung oder andere Managemententscheidungen. Ein positives ErgebnisDas Ergebnis schließt eine bakterielle Infektion oder eine andere virale Koinfektion außerhalb von IFV nicht aus.A/B-Virus.

Technische Parameter

Lagerung 2-28℃
Haltbarkeit 12 Monate
Probenart Abstrich des menschlichen Oropharynx, Nasen-Rachen-Abstrich
Ct ≤38
CV <5,0 %
LoD 200 Kopien/ml oder 0,05 TCID50/ml
Spezifität Kreuzreaktivität: Es besteht keine Kreuzreaktivität zwischen dem Testkit und Bocavirus, Respiratorischem Synzytialvirus Typ B, Herpes-simplex-Virus Typ 1, Enterovirus, Adenovirus (Typ 1), Adenovirus (Typ 3), Adenovirus (Typ 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Parainfluenzavirus (Typ 1), Parainfluenzavirus (Typ 3), Parainfluenzavirus (Typ 2), Varicella-Zoster-Virus, Masernvirus, Humanen Coronaviren, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Zytomegalievirus, Epstein-Barr-Virus, Mumpsvirus, Humanes Metapneumovirus (A1), Humanes Metapneumovirus (B2), Neues Coronavirus 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Influenza-A-Virus, Influenza-B-Virus, Humane genomische DNA
Anwendbare Instrumente Typ I: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR-Systeme, SLAN-96PEchtzeit-PCR-Systeme (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.).

Test Typ II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) von Jiangsu Macro &

Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Arbeitsablauf

Typ I: Auf einem herkömmlichen PCR-System

1

Typ II: Auf EudemonTMAIO800

2

Reagenzien/Instrumente werden benötigt, sind aber nicht im Lieferumfang enthalten.

1) RNA-Extraktionskit: Makro- und Mikro-Test-Kit für virale DNA/RNA(HWTS-3017) (das mit dem automatischen Nukleartestgerät Macro & Micro-Test verwendet werden kann)Säureextraktor (HWTS-EQ011)) von Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (verwendet mitEudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) von Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.

2) Probenkonservierungslösung: Virus-Probenentnahmeset (JXZZ20182400236) vonYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) von Copan Italia SpA, Probenahme für Makro- und Mikrotests,Versandset (HWTS-3002) von Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.

Verbrauchsmaterialien werden benötigt, aber nicht bereitgestellt:DNase-/RNase-freie Spitzen, Einweghandschuhe,DNase/RNase-freie EP-Gefäße.


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