Gefriergetrocknete Nukleinsäure von sechs Atemwegserregern

Kurzbeschreibung:

Dieses Produkt dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis von Nukleinsäuren des Respiratorischen Synzytialvirus.Die Untersuchung von Patienten mit Verdacht auf Atemwegsinfektionen erfolgte auf das Respiratorische Synzytialvirus (RSV), Adenovirus (Adv), humanes Metapneumovirus (hMPV), Rhinovirus (Rhv), Parainfluenzavirus Typ I/II/III (PIV I/II/III) und Mycoplasma pneumoniae (MP). Die Testergebnisse ermöglichen die Beurteilung des Infektionsstatus mit RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV und MP in der klinischen Praxis und unterstützen die Diagnose entsprechender Virusinfektionen in Kombination mit der Anamnese, klinischen Manifestationen, Untersuchungsbefunden und weiteren Laborergebnissen. Die Testergebnisse sollten jedoch nicht als alleinige Grundlage für Diagnose, Therapie oder andere Behandlungsentscheidungen herangezogen werden.


Produktdetails

Produkt-Tags

Produktname

HWTS-RT177-Gefriergetrockneter Nukleinsäure-Nachweiskit für sechs respiratorische Krankheitserreger (Fluoreszenz-PCR)

Produktzulassung

IVDR

Epidemiologie

Infektionen der Atemwege sind die häufigste Krankheitsart beim Menschen und können bei jedem auftreten.Atemwegsinfektionen sind eine der häufigsten Ursachen für Erkrankungen und Todesfälle weltweit und hängen von Geschlecht, Alter und Region ab [1]. Zu den klinisch häufigen Erregern gehören das Respiratorische Synzytialvirus (RSV), Adenoviren, das Humane Metapneumovirus (HMPV), Rhinoviren, Parainfluenzaviren (I/II/III) und Mycoplasma pneumoniae [2,3]. Die klinischen Symptome und Anzeichen einer Atemwegsinfektion ähneln sich zwar, jedoch unterscheiden sich die Behandlungsmethoden, Heilungschancen und Krankheitsverläufe je nach Erreger [4,5]. Zu den gängigen Labormethoden für den Nachweis von Atemwegserregern zählen Virusisolierung, Antigen- und Nukleinsäurenachweis. Dieses Kit dient dem Nachweis und der Identifizierung spezifischer viraler Nukleinsäuren bei Personen mit Symptomen einer Atemwegsinfektion und unterstützt in Verbindung mit anderen klinischen und laborchemischen Befunden die Diagnose. Die Testergebnisse sollten jedoch nicht als alleinige Grundlage für Diagnose, Therapie oder andere Behandlungsentscheidungen herangezogen werden.

Technische Parameter

Lagerung 2-28℃
Haltbarkeit 12 Monate
Probenart Abstrich des menschlichen Oropharynx, Nasen-Rachen-Abstrich
Ct ≤38
CV <5,0 %
LoD 200 Kopien/ml
Spezifität Kreuzreaktivität: Es besteht keine Kreuzreaktivität zwischen dem Kit und dem humanen Boca-Virus, Zytomegalievirus, Herpes-simplex-Virus Typ 1, Varicella-Zoster-Virus, Epstein-Barr-Virus, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, abgeschwächten Stämmen von Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Coronavirus (HKU1), Coronavirus (OC43), Coronavirus (NL63).
Anwendbare Instrumente Typ I: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR-Systeme, SLAN-96P

Echtzeit-PCR-Systeme (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.).

Test Typ II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) von Jiangsu Macro &

Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Arbeitsablauf

Typ I: Auf einem herkömmlichen PCR-System

3

Typ II: Auf EudemonTMAIO800

4

Reagenzien/Instrumente werden benötigt, sind aber nicht im Lieferumfang enthalten.

Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (verwendbar mit dem automatischen Nukleinsäureextraktor Macro & MicroTest (HWTS-EQ011)) von Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. und Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (verwendbar mitEudemonTM AIO800) von Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Probenkonservierungslösung: 0,9%ige Natriumchloridlösung, Virus-Probenentnahmeset (MT0301-1) vonYocon Biology Technology Company (Beijing), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB Nr.: 20191277) von Copan Italia SpA, Sample Collecting, Mailing & Shipping Kit (HWTS-3002) von Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Verbrauchsmaterialien werden benötigt, aber nicht bereitgestellt:DNase/RNase-freie Pipettenspitzen, Einweghandschuhe, DNase/RNase-freies Eppendorf-Gefäß, Magnetperlenextraktor oder Magnetgestell.


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