SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B

Kurzbeschreibung:

Dieses Kit eignet sich für den qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Nukleinsäure in Nasen- und Rachenabstrichen von Personen mit Verdacht auf eine Infektion mit SARS-CoV-2, Influenza A oder Influenza B. Es kann auch bei Verdacht auf Lungenentzündung und vermuteten Clusterfällen sowie zum qualitativen Nachweis und zur Identifizierung von SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Nukleinsäure in Nasen- und Rachenabstrichen bei Infektionen mit dem neuartigen Coronavirus unter anderen Umständen eingesetzt werden.


Produktdetails

Produkt-Tags

Produktname

HWTS-RT148-SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B Nukleinsäure-Kombinationsnachweiskit (Fluoreszenz-PCR)

Kanal

Kanalname PCR-Mix 1 PCR-Mix 2
FAM-Kanal ORF1ab-Gen USt-IdNr.
VIC/HEX-Kanal Interne Kontrolle Interne Kontrolle
CY5-Kanal N-Gen /
ROX-Kanal E-Gen IVB

Technische Parameter

Lagerung

-18℃

Haltbarkeit 12 Monate
Probenart Nasen-Rachen-Abstriche und Rachen-Abstriche
Ziel SARS-CoV-2 drei Zielstrukturen (Orf1ab-, N- und E-Gene)/Influenza A/Influenza B
Ct ≤38
CV ≤10,0 %
LoD SARS-CoV-2: 300 Kopien/ml

Influenza-A-Virus: 500 Kopien/ml

Influenza-B-Virus: 500 Kopien/ml

Spezifität a) Die Ergebnisse der Kreuztests zeigten, dass das Kit mit folgenden humanen Coronaviren kompatibel war: SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, Respiratorisches Synzytialvirus A und B, Parainfluenzavirus 1, 2 und 3, Rhinovirus A, B und C, Adenovirus 1, 2, 3, 4, 5, 7 und 55, Humanes Metapneumovirus, Enterovirus A, B, C und D, Humanes Zytoplasma-Pulmonalvirus, Epstein-Barr-Virus, Masernvirus, Humanes Zytomegalievirus, Rotavirus, Norovirus, Mumpsvirus, Varicella-Zoster-Virus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, Pertussis, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata Es gab keine Kreuzreaktion zwischen Pneumocystis yersini und Cryptococcus neoformans.

b) Antiinterferenzfähigkeit: Ausgewähltes Mucin (60 mg/ml), 10 % (V/V) Humanblut, Diphenylephrin (2 mg/ml), Hydroxymethylzolin (2 mg/ml), Natriumchlorid (mit Konservierungsmittel) (20 mg/ml), Beclomethason (20 mg/ml), Dexamethason (20 mg/ml), Flunison (20 μg/ml), Triamcinolonacetonid (2 mg/ml), Budesonid (2 mg/ml), Mometason (2 mg/ml), Fluticason (2 mg/ml), Histaminhydrochlorid (5 mg/ml), α-Interferon (800 IE/ml), Zanamivir (20 mg/ml), Ribavirin (10 mg/ml), Oseltamivir (60 ng/ml), Pramivir (1 mg/ml), Lopinavir (500 mg/ml), Ritonavir (60 mg/ml), Mupirocin (20 mg/ml), Azithromycin (1 mg/ml), Ceproten (40 μg/ml), Meropenem (200 mg/ml), Levofloxacin (10 μg/ml) und Tobramycin (0,6 mg/ml). Die Ergebnisse zeigten, dass die Störsubstanzen in den genannten Konzentrationen die Nachweisergebnisse der Krankheitserreger nicht beeinflussten.

Anwendbare Instrumente Applied Biosystems 7500 Echtzeit-PCR-Systeme

Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR-Systeme

SLAN ®-96P Echtzeit-PCR-Systeme

QuantStudio™ 5 Echtzeit-PCR-Systeme

LightCycler®480 Echtzeit-PCR-System

LineGene 9600 Plus Echtzeit-PCR-Detektionssystem

MA-6000 Echtzeit-Quantitativer Thermocycler

BioRad CFX96 Echtzeit-PCR-System

BioRad CFX Opus 96 Echtzeit-PCR-System

Gesamt-PCR-Lösung

Arbeitsablauf

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