Kombination von Atemwegserregern
Produktname
HWTS-RT158A Kombinierter Nachweiskit für Atemwegserreger (Fluoreszenz-PCR)
Zertifikat
CE
Epidemiologie
Coronavirus-Krankheit 2019, bezeichnet als'COVID 19'COVID-19 bezeichnet die durch eine Infektion mit dem neuartigen Coronavirus 2019-nCoV (2019-nCoV) verursachte Lungenentzündung. 2019-nCoV ist ein Coronavirus der Gattung β. COVID-19 ist eine akute Atemwegsinfektion, für die die Bevölkerung im Allgemeinen anfällig ist. Derzeit sind die Hauptinfektionsquellen Patienten, die mit 2019-nCoV infiziert sind; asymptomatisch Infizierte können jedoch ebenfalls zur Ansteckung beitragen. Laut aktuellen epidemiologischen Untersuchungen beträgt die Inkubationszeit 1–14 Tage, meist jedoch 3–7 Tage. Fieber, trockener Husten und Müdigkeit sind die Hauptsymptome. Einige Patienten weisen Symptome wie verstopfte Nase, Schnupfen, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall auf.
Die Influenza, allgemein bekannt als Grippe, ist eine akute Atemwegsinfektion, die durch Influenzaviren verursacht wird. Sie ist hochansteckend und wird hauptsächlich durch Husten und Niesen übertragen. Grippeausbrüche treten üblicherweise im Frühling und Winter auf. Influenzaviren werden in drei Typen unterteilt: Influenza A (IFV A), Influenza B (IFV B) und Influenza C (IFV C). Alle drei gehören zu den klebrigen Viren und verursachen beim Menschen Erkrankungen, wobei Influenza-A- und -B-Viren einzelsträngige, segmentierte RNA-Viren sind. Das Influenza-A-Virus verursacht eine akute Atemwegsinfektion und umfasst die Subtypen H1N1, H3N2 und weitere. Diese Subtypen neigen zu Mutationen und breiten sich weltweit aus. Der Begriff „Shift“ bezeichnet die Mutation des Influenza-A-Virus, die zur Entstehung eines neuen Virus-Subtyps führt. Influenza-B-Viren werden in zwei Linien unterteilt: Yamagata und Victoria. Das Influenza-B-Virus unterliegt lediglich einer Antigen-Drift und entgeht durch Mutation der Überwachung und Eliminierung durch das menschliche Immunsystem. Die Evolutionsgeschwindigkeit des Influenza-B-Virus ist jedoch geringer als die des humanen Influenza-A-Virus. Auch das Influenza-B-Virus kann Atemwegsinfektionen beim Menschen verursachen und zu Epidemien führen.
Das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) ist ein RNA-Virus aus der Familie der Paramyxoviridae. Es wird durch Tröpfcheninfektion und engen Kontakt übertragen und ist der häufigste Erreger von Infektionen der unteren Atemwege bei Säuglingen. RSV-infizierte Säuglinge können eine schwere Bronchiolitis und Lungenentzündung entwickeln, die mit Asthma bei Kindern verwandt sind. Zu den schweren Symptomen bei Säuglingen gehören hohes Fieber, Schnupfen, Rachenentzündung und Kehlkopfentzündung, gefolgt von Bronchiolitis und Lungenentzündung. Bei einigen erkrankten Kindern können zusätzlich Mittelohrentzündung, Rippenfellentzündung und Herzmuskelentzündung auftreten. Bei Erwachsenen und älteren Kindern ist die Infektion der oberen Atemwege das Hauptsymptom.
Kanal
| FAM | SARS-CoV-2 |
| VIC(HEX) | RSV |
| CY5 | IFV A |
| ROX | IFV B |
| Quasar 705 | Interne Kontrolle |
Technische Parameter
| Lagerung | -18℃ |
| Haltbarkeit | 12 Monate |
| Probenart | Oropharyngealabstrich |
| Ct | ≤38 |
| LoD | 2019-nCoV: 300 Kopien/ml Influenza-A-Virus/Influenza-B-Virus/Respiratorisches Synzytialvirus: 500 Kopien/ml |
| Spezifität | a) Die Ergebnisse der Kreuzreaktivitätsuntersuchungen zeigen, dass keine Kreuzreaktion zwischen dem Testkit und den humanen Coronaviren SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, Parainfluenzaviren Typ 1, 2, 3, Rhinoviren A, B, C, Chlamydia pneumoniae, humanen Metapneumoviren, Enteroviren A, B, C, D, Epstein-Barr-Virus, Masernviren, humanen Zytomegalieviren, Rotaviren, Noroviren, Parotitisviren, Varicella-Zoster-Virus, Legionellen, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus sicca und Candida sicca besteht. albicans, Candida glabrata, Pneumocystis jiroveci und neonataler Kryptokokkose sowie menschliche genomische Nukleinsäure. b) Fähigkeit zur Verhinderung von Interferenzen: ausgewähltes Mucin (60 mg/ml), 10 % (v/v) Blut und Phenylephrin (2 mg/ml), Oxymetazolin (2 mg/ml), Natriumchlorid (einschließlich Konservierungsmittel) (20 mg/ml), Beclomethason (20 mg/ml), Dexamethason (20 mg/ml), Flunisolid (20 μg/ml), Triamcinolonacetonid (2 mg/ml), Budesonid (2 mg/ml), Mometason (2 mg/ml), Fluticason (2 mg/ml), Histaminhydrochlorid (5 mg/ml), Alpha-Interferon (800 IE/ml), Zanamivir (20 mg/ml), Ribavirin (10 mg/ml), Oseltamivir (60 ng/ml), Peramivir (1 mg/ml), Lopinavir (500 mg/ml), Ritonavir (60 mg/ml), Mupirocin (20 mg/ml), Azithromycin (1 mg/ml), Ceftriaxon (40 μg/ml), Meropenem (200 mg/ml), Levofloxacin (10 μg/ml) und Tobramycin (0,6 mg/ml) wurden für einen Interferenztest verwendet. Die Ergebnisse zeigen, dass die genannten Substanzen in den genannten Konzentrationen keine Interferenzreaktion auf die Testergebnisse der Krankheitserreger haben. |
| Anwendbare Instrumente | BioRad CFX96 Echtzeit-PCR-System Rotor-Gene Q 5plex HRM Plattform Echtzeit-PCR-System |
