Nukleinsäure der Gruppe B Streptokokken

Kurzbeschreibung:

Dieses Kit ist für den qualitativen In-vitro-Nachweis der Nukleinsäure-DNA von Streptokokken der Gruppe B in Rektalabstrichproben, Vaginalabstrichproben oder gemischten Rektal-/Vaginalabstrichproben von Schwangeren in der 35. bis 37. Schwangerschaftswoche mit hohen Risikofaktoren und in anderen Schwangerschaftswochen mit klinischen Symptomen wie vorzeitigem Blasensprung und drohender Frühgeburt vorgesehen.


Produktdetails

Produkt-Tags

Produktname

HWTS-UR010A-Nukleinsäure-Nachweiskit basierend auf enzymatischer Sonden-Isothermen-Amplifikation (EPIA) für Streptokokken der Gruppe B

Epidemiologie

Gruppe-B-Streptokokken (GBS), auch bekannt als Streptococcus agalcatiae, sind grampositive Krankheitserreger, die normalerweise im unteren Verdauungstrakt und im Urogenitaltrakt des menschlichen Körpers vorkommen. Etwa 10–30 % der Schwangeren weisen GBS in der Vagina auf. Schwangere sind aufgrund hormoneller Veränderungen im Milieu des Fortpflanzungstrakts anfällig für GBS. Dies kann zu Komplikationen wie Frühgeburt, vorzeitigem Blasensprung und Totgeburt führen und auch Wochenbettinfektionen verursachen. Darüber hinaus übertragen 40–70 % der mit GBS infizierten Frauen die Bakterien während der Geburt über den Geburtskanal auf ihre Neugeborenen und können schwere Infektionskrankheiten wie Neugeborenensepsis und Meningitis auslösen. Bei Neugeborenen, die GBS in sich tragen, entwickeln etwa 1–3 % frühzeitig invasive Infektionen, und 5 % versterben daran. Neonatale Streptokokken der Gruppe B sind mit perinatalen Infektionen assoziiert und ein wichtiger Erreger schwerer Infektionskrankheiten wie Neugeborenensepsis und Meningitis. Dieses Testkit ermöglicht die präzise Diagnose einer Infektion mit Streptokokken der Gruppe B und trägt so dazu bei, die Inzidenz und die damit verbundenen Schäden bei Schwangeren und Neugeborenen sowie die unnötige wirtschaftliche Belastung zu minimieren.

Kanal

FAM GBS-Nukleinsäure
ROX interne Referenz

Technische Parameter

Lagerung Flüssigkeit: ≤-18℃
Haltbarkeit 9 Monate
Probenart Sekrete des Genitaltrakts und des Rektums
Tt 30
CV ≤10,0 %
LoD 500 Kopien/ml
Spezifität Keine Kreuzreaktivität mit anderen Genitaltrakt- und Rektalabstrichproben wie Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Herpes-simplex-Virus, Humanem Papillomvirus, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, nationalen Negativreferenzen N1–N10 (Streptococcus pneumoniae, pyogene Streptokokken, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α und Saccharomyces albicans) und humaner genomischer DNA
Anwendbare Instrumente Applied Biosystems 7500 Echtzeit-PCR-SystemeApplied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR-Systeme

QuantStudio®5 Echtzeit-PCR-Systeme

SLAN-96P Echtzeit-PCR-Systeme

LightCycler®480 Echtzeit-PCR-System

LineGene 9600 Plus Echtzeit-PCR-Detektionssystem

MA-6000 Echtzeit-Quantitativer Thermocycler

BioRad CFX96 Echtzeit-PCR-System

BioRad CFX Opus 96 Echtzeit-PCR-System

Arbeitsablauf

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