Mycobacterium Tuberculosis Nukleinsäure und Rifampicin (RIF) ， Resistenz (INH)
Produktname
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis Nukleinsäure und Rifampicin (RIF), (INH) Nachweiskit (Schmelzkurve)
Epidemiologie
Mycobacterium tuberculosis, kurz Tuberkelbazillus (TB), ist das pathogene Bakterium, das Tuberkulose verursacht. Zu den derzeit am häufigsten verwendeten Medikamenten der ersten Wahl gegen Tuberkulose gehören Isoniazid, Rifampicin und Ethambutol usw.[1]. Aufgrund der unsachgemäßen Anwendung von Tuberkulosemedikamenten und der Eigenschaften der Zellwandstruktur von Mycobacterium tuberculosis selbst hat Mycobacterium tuberculosis jedoch eine Arzneimittelresistenz gegen Tuberkulosemedikamente entwickelt, und eine besonders gefährliche Form ist die multiresistente Tuberkulose (MDR-TB), die gegen die beiden gängigsten und wirksamsten Medikamente, Rifampicin und Isoniazid, resistent ist[2].
Das Problem der Resistenz gegen Tuberkulosemedikamente besteht in allen von der WHO untersuchten Ländern. Um präzisere Behandlungspläne für Tuberkulosepatienten erstellen zu können, ist es notwendig, Resistenzen gegen Tuberkulosemedikamente, insbesondere Rifampicinresistenzen, zu erkennen. Dies ist ein von der WHO empfohlener diagnostischer Schritt bei der Behandlung von Tuberkulose geworden.[3]Obwohl die Entdeckung einer Rifampicin-Resistenz fast der Entdeckung einer MDR-TB gleichkommt, werden durch die alleinige Entdeckung einer Rifampicin-Resistenz Patienten mit monoresistenter INH (Resistenz gegen Isoniazid, aber Empfindlichkeit gegenüber Rifampicin) und monoresistentem Rifampicin (Empfindlichkeit gegenüber Isoniazid, aber Resistenz gegen Rifampicin) ignoriert, was dazu führen kann, dass die Patienten zunächst unangemessenen Behandlungsschemata unterzogen werden. Daher sind Tests auf Isoniazid- und Rifampicin-Resistenz Mindestanforderungen in allen DR-TB-Kontrollprogrammen.[4].
Technische Parameter
| Lagerung | ≤-18℃ |
| Haltbarkeit | 12 Monate |
| Probentyp | Sputumprobe, Festkultur (LJ-Medium), Flüssigkultur (MGIT-Medium) |
| CV | <5,0 % |
| LoD | Die LoD des Kits zum Nachweis von Mycobacterium tuberculosis beträgt 10 Bakterien/ml;die LoD des Kits zum Nachweis von Rifampicin-Wildtyp und -Mutantentyp beträgt 150 Bakterien/ml; Die Nachweisgrenze des Kits zum Nachweis des Isoniazid-Wildtyps und des mutierten Typs beträgt 200 Bakterien/ml. |
| Spezifität | 1) Es gibt keine Kreuzreaktionen bei der Verwendung des Kits zum Nachweis menschlicher genomischer DNA (500 ng), 28 anderer Arten von Atemwegserregern und 29 Arten nichttuberkulöser Mykobakterien (wie in Tabelle 3 gezeigt).2) Es gibt keine Kreuzreaktionen, wenn das Kit zum Nachweis der Mutationsstellen anderer Arzneimittelresistenzgene von Rifampicin- und Isoniazid-empfindlichem Mycobacterium tuberculosis verwendet wird (wie in Tabelle 4 gezeigt).3) Häufige Störsubstanzen in den zu testenden Proben, wie etwa Rifampicin (9 mg/l), Isoniazid (12 mg/l), Ethambutol (8 mg/l), Amoxicillin (11 mg/l), Oxymetazolin (1 mg/l), Mupirocin (20 mg/l), Pyrazinamid (45 mg/l), Zanamivir (0,5 mg/l) und Dexamethason (20 mg/l), haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse des Kits. |
| Anwendbare Instrumente | SLAN-96P Echtzeit-PCR-Systeme (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 Echtzeit-PCR-System |
Gesamt-PCR-Lösung
