Nukleinsäure von Mycobacterium tuberculosis und Rifampicin(RIF)-Resistenz(INH)

Kurzbeschreibung:

Dieses Kit dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis von Mycobacterium-tuberculosis-DNA in menschlichem Sputum, fester (LJ-Medium) und flüssiger (MGIT-Medium) Kultur, Bronchiallavageflüssigkeit sowie der Detektion von Mutationen in der Aminosäure-Codonregion 507–533 (81 bp, Rifampicin-Resistenz-Determinierungsregion) des rpoB-Gens von Mycobacterium tuberculosis, die für die Rifampicin-Resistenz verantwortlich sind, und von Mutationen an den wichtigsten Mutationsstellen, die für die Isoniazid-Resistenz verantwortlich sind. Es unterstützt die Diagnose einer Mycobacterium-tuberculosis-Infektion und weist die wichtigsten Resistenzgene gegen Rifampicin und Isoniazid nach, wodurch die Arzneimittelresistenz der beim Patienten infizierten Mycobacterium tuberculosis besser verstanden werden kann.


Produktdetails

Produkt-Tags

Produktname

HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis Nukleinsäure und Rifampicin (RIF), (INH) Nachweiskit (Schmelzkurve)

Epidemiologie

Mycobacterium tuberculosis, kurz Tuberkelbazillus (TB), ist das pathogene Bakterium, das Tuberkulose verursacht. Zu den derzeit gebräuchlichen Tuberkulosemedikamenten der ersten Wahl gehören Isoniazid, Rifampicin und Ethambutol.[1]Aufgrund der unsachgemäßen Anwendung von Tuberkulosemedikamenten und der besonderen Eigenschaften der Zellwandstruktur von Mycobacterium tuberculosis selbst hat das Bakterium jedoch Resistenzen gegen diese Medikamente entwickelt. Eine besonders gefährliche Form ist die multiresistente Tuberkulose (MDR-TB), die gegen die beiden gängigsten und wirksamsten Medikamente, Rifampicin und Isoniazid, resistent ist.[2].

Das Problem der Tuberkulose-Medikamentenresistenz besteht in allen von der WHO untersuchten Ländern. Um Tuberkulosepatienten präzisere Behandlungspläne anbieten zu können, ist es notwendig, Resistenzen gegen Tuberkulosemedikamente, insbesondere Rifampicin-Resistenzen, zu erkennen. Dies ist zu einem von der WHO empfohlenen diagnostischen Schritt bei der Behandlung von Tuberkulose geworden.[3]Obwohl die Entdeckung einer Rifampicinresistenz nahezu gleichbedeutend mit der Entdeckung einer MDR-TB ist, werden Patienten mit monoresistenter INH (Resistenz gegen Isoniazid, aber Sensitivität gegen Rifampicin) und monoresistenter Rifampicin (Sensitivität gegen Isoniazid, aber Resistenz gegen Rifampicin) allein durch den Nachweis einer Rifampicinresistenz nicht erfasst. Dies kann dazu führen, dass Patienten einer unangemessenen Erstbehandlung unterzogen werden. Daher sind Resistenztests gegen Isoniazid und Rifampicin in allen Programmen zur Bekämpfung von resistenter Tuberkulose (DR-TB) unerlässlich.[4].

Technische Parameter

Lagerung

≤-18℃

Haltbarkeit 12 Monate
Probenart Sputumprobe, Festkultur (LJ-Medium), Flüssigkultur (MGIT-Medium)
CV <5,0 %
LoD Die Nachweisgrenze (LoD) des Kits zum Nachweis von Mycobacterium tuberculosis beträgt 10 Bakterien/ml;Die Nachweisgrenze (LoD) des Kits zum Nachweis von Rifampicin-Wildtyp und -Mutanten beträgt 150 Bakterien/ml.

Die Nachweisgrenze (LoD) des Kits zum Nachweis von Isoniazid-Wildtyp und -Mutanten beträgt 200 Bakterien/ml.

Spezifität

1) Es gibt keine Kreuzreaktion bei der Verwendung des Kits zum Nachweis von humaner genomischer DNA (500 ng), anderen 28 Arten von Atemwegserregern und 29 Arten von nichttuberkulösen Mykobakterien (siehe Tabelle 3).2) Es gibt keine Kreuzreaktion bei der Verwendung des Kits zum Nachweis der Mutationsstellen anderer arzneimittelresistenter Gene von Rifampicin- und Isoniazid-empfindlichen Mycobacterium tuberculosis (siehe Tabelle 4).3) Häufig vorkommende Störsubstanzen in den zu testenden Proben, wie z. B. Rifampicin (9 mg/L), Isoniazid (12 mg/L), Ethambutol (8 mg/L), Amoxicillin (11 mg/L), Oxymetazolin (1 mg/L), Mupirocin (20 mg/L), Pyrazinamid (45 mg/L), Zanamivir (0,5 mg/L) und Dexamethason (20 mg/L), haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse des Kits.
 Anwendbare Instrumente SLAN-96P Echtzeit-PCR-Systeme (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.),

BioRad CFX96 Echtzeit-PCR-System

Gesamt-PCR-Lösung


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