Mycobacterium tuberculose -Nukleinsäure und Rifampicin (RIF) ， Resistenz (INH)

Kurzbeschreibung:

Dieses Kit wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis von Mycobacterium tuberculosis DNA in menschlicher Sputum, fester Kultur (LJ-Medium) und flüssiger Kultur (MGIT-Medium), Bronchiallavenflüssigkeit und den Mutationen in der Region 507-533 Aminosäure (81 BP , Rifampicinresistenzbestimmungsregion) des RPOB -Gens von Mycobacterium tuberculosis Rifampicinresistenz sowie die Mutationen in den Hauptmutationsstellen der Mycobacterium tuberculosis Isoniazid -Resistenz. Es birgt die Diagnose einer Mycobacterium tuberculosis -Infektion, die die Hauptresistenzgene von Rifampicin und Isoniazid erkennen, die dazu beitragen, die Arzneimittelresistenz zu verstehen, die den Arzneimittel des Arzneimittels des Arzneimittels des Arzneimittels des Arzneimittels des Arzneimittels von Verständnis von Verständnis des Arzneimittels erfasst, von dem Arzneimittel der Arzneimittel von Verständnis von der Arzneimittelresistenz von Verständnis von Verständnis von Verständnis von Verständnis von Verständnis von Verständnis von der Arzneimittelresistenz von der Arzneimittelresistenz, die von den Arzneimitteln des Arzneimittels von Verständnis von Verständnis von Verständnis von Verständnis von Verständnis erfasst, von Vom Patienten infizierte Mykobakterium -Tuberkulose.

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Produktdetail

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Produktname

HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis Nucleinsäure und Rifampicin (RIF), (INH) Nachweiskit (Schmelzkurve)

Epidemiologie

Mycobacterium tuberculosis, in Kürze als Tuberkelbacillus (TB), ist das pathogene Bakterium, das Tuberkulose verursacht, und derzeit die häufig verwendeten Anti-Tuberkulose-Medikamente in der ersten Linie umfassen Isoniazid, Rifampicin und Ethambutol usw. usw.^[1]. Aufgrund der falschen Anwendung von Anti-Tuberkulose-Arzneimitteln und der Eigenschaften der Zellwandstruktur von Mycobacterium tuberculosis selbst hat Mycobacterium tuberculosis eine Arzneimittelresistenz gegen Anti-Tuberkulose-Medikamente entwickelt, und eine besonders gefährliche Form ist eine multirdrug-resistente Tuberkuose (Mdr- TB), der gegen die beiden häufigsten und wirksamsten Medikamente Rifampicin und Isoniazid resistent ist^[2].

Das Problem der Tuberkulose -Arzneimittelresistenz besteht in allen von der WHO untersuchten Ländern. Um genauere Behandlungspläne für Tuberkulose-Patienten bereitzustellen^[3]. Obwohl die Entdeckung der Rifampicinresistenz fast der Entdeckung von MDR-TB entspricht, ignoriert das Nachweis der Rifampicin-Resistenz Patienten mit mono-resistenten INH (Überweisung der Resistenz gegen Isoniazid, aber empfindlich gegenüber Rifampicin) und mono-resistent Rifampicin), was zu Patienten führen kann, die einer unangemessenen anfänglichen Behandlung unterzogen werden Regime. Daher sind Isoniazid- und Rifampicin-Widerstandstests mindestens die erforderlichen Anforderungen in allen DR-TB-Steuerungsprogrammen^[⁴^].

Technische Parameter

Lagerung	≤ 18 ℃
Haltbarkeit	12 Monate
Probentyp	Sputumprobe, Festkultur (LJ Medium), Flüssigkultur (MGIT -Medium)
CV	<5,0%
Lod	Die LOD des Kits zum Nachweis von Mycobacterium tuberculosis beträgt 10 Bakterien/ml;Die LOD des Kits zum Nachweis von Rifampicin -Wildtyp und mutiertem Typ beträgt 150 Bakterien/ml; Der LOD des Kits zum Nachweis von Wildtyp und Mutantentyp Isoniazid beträgt 200 Bakterien/ml.
Spezifität	1) Es gibt keine Kreuzreaktion bei der Verwendung des Kits zum Nachweis der genomischen DNA (500 ng), anderen 28 Arten von Atemfeindungen und 29 Arten von nicht tuberkulösen Mykobakterien (wie in Tabelle 3 gezeigt).2) Es gibt keine Kreuzreaktion, wenn das Kit verwendet wird, um die Mutationsstellen anderer medikamentenresistenter Gene von Rifampicin- und Isoniazid-sensitivem Mycobacterium tuberculosis (wie in Tabelle 4 gezeigt) nachzuweisen.3) Häufige störende Substanzen in den zu testenden Proben wie Rifampicin (9 mg/l), Isoniazid (12 mg/l), Ethambutol (8 mg/l), Amoxicillin (11 mg/l), Oxymetazolin (1 mg/l), Mupirocinin (mupirocin (20 mg/l), Pyrazinamid (45 mg/l), Zanamivir (0,5 mg/l), Dexamethason (20 mg/l) Medikamente, haben keinen Einfluss auf die Kit -Testergebnisse.
Anwendbare Instrumente	SLAN-96P-Echtzeit-PCR-Systeme (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Biorad CFX96 Echtzeit-PCR-System