Nukleinsäure der Gruppe B Streptokokken
Produktname
HWTS-UR027-Gruppe-B-Streptokokken-Nukleinsäure-Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR)
HWTS-UR028-Kit zum Nachweis von Nukleinsäuren gefriergetrockneter Streptokokken der Gruppe B (Fluoreszenz-PCR)
Zertifikat
CE, FDA
Epidemiologie
Gruppe-B-Streptokokken (GBS), auch bekannt als Streptococcus agalactiae, sind grampositive, opportunistische Krankheitserreger, die normalerweise im unteren Gastrointestinaltrakt und im Urogenitaltrakt des menschlichen Körpers vorkommen. Etwa 10–30 % der Schwangeren weisen eine vaginale GBS-Infektion auf.
Schwangere Frauen sind aufgrund von Veränderungen im inneren Milieu des Fortpflanzungstrakts infolge von Hormonschwankungen im Körper anfällig für eine GBS-Infektion, was zu unerwünschten Schwangerschaftsausgängen wie Frühgeburten, vorzeitigem Blasensprung und Totgeburt führen und auch Wochenbettinfektionen bei Schwangeren verursachen kann.
Neonatale Gruppe-B-Streptokokken (GBS) sind mit perinatalen Infektionen assoziiert und ein wichtiger Erreger schwerer Infektionskrankheiten wie Neugeborenensepsis und Meningitis. 40–70 % der mit GBS infizierten Mütter übertragen die Bakterien während der Geburt über den Geburtskanal auf ihre Neugeborenen und verursachen so schwere neonatale Infektionskrankheiten wie Neugeborenensepsis und Meningitis. Bei Neugeborenen, die GBS in sich tragen, entwickeln etwa 1–3 % eine frühe invasive Infektion, von der 5 % tödlich verläuft.
Kanal
| FAM | GBS-Ziel |
| VIC/HEX | Interne Kontrolle |
Technische Parameter
| Lagerung | Flüssig: ≤-18 °C im Dunkeln; Gefriertrocknung: ≤30 °C im Dunkeln |
| Haltbarkeit | 12 Monate |
| Probenart | Genital- und Rektalsekrete |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0 % |
| LoD | 1×103Kopien/ml |
| Abdeckung von Untertypen | Nachweis von Streptokokken-Serotypen der Gruppe B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX und ND) und alle Ergebnisse sind positiv. |
| Spezifität | Weitere Genitaltrakt- und Rektalabstrichproben wie Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Herpes simplex Virus, humanes Papillomvirus, Laktobazillen, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, nationale negative Referenz N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Laktobazillen, Laktobazillen reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) und humane genomische DNA wurden untersucht; alle Ergebnisse waren negativ für Streptokokken der Gruppe B. |
| Anwendbare Instrumente | Es kann mit den gängigen Fluoreszenz-PCR-Geräten auf dem Markt mithalten. SLAN-96P Echtzeit-PCR-Systeme ABI 7500 Echtzeit-PCR-Systeme QuantStudio®5 Echtzeit-PCR-Systeme LightCycler®480 Echtzeit-PCR-Systeme LineGene 9600 Plus Echtzeit-PCR-Detektionssysteme MA-6000 Echtzeit-Quantitativer Thermocycler |
Gesamt-PCR-Lösung
