Nukleinsäure von Streptokokken der Gruppe B
Produktname
HWTS-UR027-Nukleinsäure-Nachweiskit für Streptokokken der Gruppe B (Fluoreszenz-PCR)
HWTS-UR028-Kit zum Nachweis gefriergetrockneter Streptokokken der Gruppe B (Fluoreszenz-PCR)
Zertifikat
CE, FDA
Epidemiologie
Streptokokken der Gruppe B (GBS), auch bekannt als Streptococcus agalactiae, sind grampositive opportunistische Erreger, die normalerweise den unteren Gastrointestinaltrakt und den Urogenitaltrakt des menschlichen Körpers bewohnen. Bei etwa 10–30 % aller schwangeren Frauen kommt es zu einer vaginalen GBS-Infektion.
Schwangere Frauen sind anfällig für eine GBS-Infektion, da sich das innere Milieu des Genitaltrakts aufgrund von Veränderungen des Hormonspiegels im Körper verändert. Dies kann zu negativen Schwangerschaftsausgängen wie Frühgeburten, vorzeitigem Blasensprung und Totgeburten führen und kann bei schwangeren Frauen auch zu Infektionen im Wochenbett führen.
Neonatale Streptokokken der Gruppe B werden mit perinatalen Infektionen in Verbindung gebracht und sind ein wichtiger Erreger schwerer Infektionskrankheiten wie Neugeborenensepsis und Meningitis. 40–70 % der mit GBS infizierten Mütter übertragen GBS während der Geburt über den Geburtskanal auf ihre Neugeborenen und verursachen dort schwere neonatale Infektionskrankheiten wie Neugeborenensepsis und Meningitis. Bei etwa 1–3 % der Neugeborenen, die GBS in sich tragen, kommt es zu einer frühen invasiven Infektion, von denen 5 % zum Tod führen.
Kanal
| FAM | GBS-Ziel |
| VIC/HEX | Interne Kontrolle |
Technische Parameter
| Lagerung | Flüssigkeit: ≤-18 °C im Dunkeln; Gefriertrocknung: ≤30 °C im Dunkeln |
| Haltbarkeit | 12 Monate |
| Probentyp | Genital- und Rektalsekrete |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0％ |
| LoD | 1×103Kopien/ml |
| Abdeckung von Subtypen | Erkennen Sie die Serotypen von Streptokokken der Gruppe B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX und ND) und die Ergebnisse sind alle positiv. |
| Spezifität | Erkennen Sie andere Genitaltrakt- und Rektalabstrichproben wie Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Herpes-simplex-Virus, humanes Papillomavirus, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, nationale Negativreferenz N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) und menschliche genomische DNA. Die Ergebnisse sind alle negativ für Streptokokken der Gruppe B. |
| Anwendbare Instrumente | Es kann mit den gängigen Fluoreszenz-PCR-Instrumenten auf dem Markt mithalten. SLAN-96P Echtzeit-PCR-Systeme ABI 7500 Echtzeit-PCR-Systeme QuantStudio®5 Echtzeit-PCR-Systeme LightCycler®480 Echtzeit-PCR-Systeme LineGene 9600 Plus Echtzeit-PCR-Erkennungssysteme MA-6000 Quantitativer Echtzeit-Thermocycler |
Gesamt-PCR-Lösung
