18 Typen von Hochrisiko-Humanpapillomavirus-Nukleinsäure

Kurzbeschreibung:

Dieses Kit eignet sich für den qualitativen In-vitro-Nachweis von 18 Typen humaner Papillomviren (HPV) (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) spezifischer Nukleinsäurefragmente im Urin von Männern und Frauen sowie in abgeschilferten Zellen des weiblichen Gebärmutterhalses und zur HPV 16/18-Typisierung.


Produktdetails

Produkt-Tags

Produktname

HWTS-CC018B-18 Nukleinsäure-Nachweiskit für Hochrisiko-Humane Papillomviren (Fluoreszenz-PCR)

Zertifikat

CE

Epidemiologie

Gebärmutterhalskrebs ist einer der häufigsten bösartigen Tumore des weiblichen Genitaltrakts. Studien haben gezeigt, dass persistierende und wiederholte Infektionen mit humanen Papillomviren (HPV) zu den wichtigsten Ursachen für Gebärmutterhalskrebs zählen.

Eine HPV-Infektion des Genitaltrakts ist bei sexuell aktiven Frauen weit verbreitet. Statistiken zufolge infizieren sich 70 bis 80 % aller Frauen mindestens einmal im Leben mit HPV. Die meisten Infektionen heilen jedoch von selbst aus, und mehr als 90 % der infizierten Frauen entwickeln innerhalb von 6 bis 24 Monaten eine wirksame Immunantwort, die die Infektion ohne langfristige medizinische Maßnahmen eliminieren kann. Eine persistierende Infektion mit Hochrisiko-HPV ist die Hauptursache für zervikale intraepitheliale Neoplasien und Gebärmutterhalskrebs.

Weltweite Studienergebnisse zeigten, dass bei 99,7 % der Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs Hochrisiko-HPV-DNA nachgewiesen wurde. Daher sind die Früherkennung und Prävention von HPV-Infektionen im Gebärmutterhalsbereich entscheidend für die Verhinderung der Krebsentstehung. Die Entwicklung einer einfachen, spezifischen und schnellen Methode zur Erregerdiagnostik ist für die klinische Diagnostik von Gebärmutterhalskrebs von großer Bedeutung.

Kanal

FAM HPV 18
VIC (HEX) HPV 16
ROX HPV 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82
CY5 Interne Kontrolle

Technische Parameter

Lagerung ≤-18℃ im Dunkeln
Haltbarkeit 12 Monate
Probenart Zervixabstrich, Vaginalabstrich, Urin
Ct ≤28
CV ≤5,0%
LoD 300 Kopien/ml
Spezifität (1) Störende Substanzen
Mit den Testkits wurden die folgenden Störsubstanzen untersucht, alle Ergebnisse waren negativ: Hämoglobin, weiße Blutkörperchen, Zervixschleim, Metronidazol, Jieryin-Lotion, Fuyanjie-Lotion, menschliches Gleitmittel.(2) Kreuzreaktivität
Die Kits wurden verwendet, um weitere Krankheitserreger des Fortpflanzungstrakts und humane genomische DNA zu testen, die Kreuzreaktionen mit den Kits aufweisen könnten. Alle Ergebnisse waren negativ: HPV6-positive Proben, HPV11-positive Proben, HPV40-positive Proben, HPV42-positive Proben, HPV43-positive Proben, HPV44-positive Proben, HPV54-positive Proben, HPV67-positive Proben, HPV69-positive Proben, HPV70-positive Proben, HPV71-positive Proben, HPV72-positive Proben, HPV81-positive Proben, HPV83-positive Proben, Herpes-simplex-Virus Typ II, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis und humane genomische DNA.
Anwendbare Instrumente SLAN-96P Echtzeit-PCR-Systeme

Applied Biosystems 7500 Echtzeit-PCR-Systeme

Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR-Systeme

QuantStudio®5 Echtzeit-PCR-Systeme

LightCycler®480 Echtzeit-PCR-Systeme

LineGene 9600 Plus Echtzeit-PCR-Detektionssysteme

MA-6000 Echtzeit-Quantitativer Thermocycler

BioRad CFX96 Echtzeit-PCR-System

BioRad CFX Opus 96 Echtzeit-PCR-System

Gesamt-PCR-Lösung

Option 1.
1. Probenahme

Option

2. Nukleinsäureextraktion

2. Nukleinsäureextraktion

3. Fügen Sie der Maschine Proben hinzu.

3. Fügen Sie der Maschine Proben hinzu.

Option 2.
1. Probenahme

Option

2. Extraktionsfrei

2. Extraktionsfrei

3. Fügen Sie der Maschine Proben hinzu.

3.Fügen Sie der Maschine Proben hinzu.

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