-Transformation des STI-Screenings durch ein gestuftes Multiplex-Diagnostikportfolio in Übereinstimmung mit den WHO-Leitlinien 2025–2026

1.Der Eisberg unter der Oberfläche

Diese Woche,12.–18. April 2026Die STI-Aufklärungswoche steht ganz im Zeichen der weltweiten Verbreitung von sexuell übertragbaren Infektionen (STI). Ihr Motto dient als eindringliche Mahnung: Die weltweite Belastung durch STI wird nach wie vor massiv unterschätzt. Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zufolge gibt estäglich mehr als 1 Million neue, heilbare STI-FälleBei Menschen im Alter von 15 bis 49 Jahren beläuft sich die Zahl der Neuinfektionen auf über 374 Millionen pro Jahr. Das gesamte Spektrum der STI-Erreger umfasst jedoch weit mehr als die vier klassischen, heilbaren Infektionen (Chlamydien, Gonorrhö, Syphilis und Trichomoniasis). Es beinhaltet eine Vielzahl von Bakterien (z. B. Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Gardnerella vaginalis, Streptokokken der Gruppe B), Viren (Herpes-simplex-Virus Typ 1 und 2), Protozoen (Trichomonas vaginalis) und Pilzen (Candida spp.) – viele davon werden von herkömmlichen syndromischen oder auf einen einzelnen Erreger beschränkten Testverfahren nicht erfasst.

Die heimtückische Natur asymptomatischer Infektionen stellt weiterhin eine zentrale Herausforderung bei der globalen Bekämpfung sexuell übertragbarer Infektionen dar. Diese stillen Infektionen können nicht nur schleichend zu Beckenentzündungen, Eileiterschwangerschaften, Unfruchtbarkeit und Schwangerschaftskomplikationen führen, sondern dienen auch als persistente Übertragungsreservoirs und begünstigen die Entstehung von Antibiotikaresistenzen – insbesondere bei N. gonorrhoeae, für das Ceftriaxon in vielen Ländern mittlerweile die letzte wirksame Behandlungsoption darstellt.

Vor diesem Hintergrund veröffentlichte die WHO im Juli 2025 zwei wegweisende, evidenzbasierte Leitlinienmodule: dieLeitlinien für die Behandlung asymptomatischer sexuell übertragbarer Infektionen[1] und dieEmpfehlungen zur Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen zur Prävention und Behandlung sexuell übertragbarer Infektionen[2]. Im Februar 2026 folgte dann dieWHO-Konsolidiertes operatives Handbuch zu sexuell übertragbaren Infektionen[3], das alle bestehenden normativen Leitlinien entlang der gesamten STI-Präventions- und Behandlungskette zusammenfasst. Darüber hinausÜberblick über die WHO-Empfehlungen zu HIV- und sexuell übertragbaren Infektionen: Testung, Prävention, Behandlung, Versorgung und Dienstleistungen[4] bietet eine umfassende Zusammenfassung der aktuellen Leitlinien. Zusammengenommen weisen diese Dokumente auf eine klare Richtung hin:Ausweitung der STI-Screening-Abdeckung mittels Nukleinsäureamplifikationstests (NAAT), insbesondere in asymptomatischen Bevölkerungsgruppen, und Einführung effizienterer, zugänglicherer und integrierter Teststrategien— einschließlich Multiplex-Tests, die ein breites Spektrum an Krankheitserregern in einem einzigen Test abdecken.

Dieser Artikel baut auf dem Portfolio an molekulardiagnostischen Multiplex-Tests für sexuell übertragbare Infektionen der Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd. auf und orientiert sich an den aktuellen evidenzbasierten Leitlinien der WHO. Er stellt systematisch einen gestuften Testansatz vor – vonEinzelziel-Nachweis, Triplex-, 9-plex-, 14-plex- bis 18-plex-Assays— und zeigt, wie präzise, ​​flexible und effiziente Strategien den Screening-Bedarf asymptomatischer sexuell übertragbarer Infektionen in verschiedenen klinischen Szenarien decken können.

1.Zentrale Erkenntnisse aus den neuesten WHO-Richtlinien und ihre Auswirkungen auf die Diagnosetechnologie

2.1 Evidenzbasierte Empfehlungen für das Screening auf asymptomatische sexuell übertragbare Infektionen

DerLeitlinien für die Behandlung asymptomatischer sexuell übertragbarer InfektionenDie im Juli 2025 veröffentlichten Leitlinien [1], die mithilfe der GRADE-Methodik unter Einbeziehung systematischer Reviews und Expertenbewertungen entwickelt wurden, konzentrieren sich speziell auf evidenzbasierte Empfehlungen zum Screening auf N. gonorrhoeae und C. trachomatis. Die Leitlinien empfehlen ausdrücklich ein gezieltes Screening in Schlüsselpopulationen, für die entsprechende Ressourcen verfügbar sind, darunter:Schwangere Frauen, sexuell aktive Jugendliche und junge Erwachsene im Alter von 10 bis 24 Jahren, Sexarbeiterinnen und Sexarbeiter sowie Männer, die Sex mit Männern haben (MSM).Empfehlungen zur Screening-Häufigkeit legen festMindestens jährliches Screening für Sexarbeiterinnen und MSM, oder alle sechs Monatesoweit möglich.

Die Veröffentlichung dieser Leitlinien markiert einen Paradigmenwechsel in der globalen STI-Strategie – von „symptomorientiert“ zu „aktiver Früherkennung“. Wie Dr. Meg Doherty, Direktorin der globalen HIV-, Hepatitis- und STI-Programme der WHO, erklärte: „Diese neuen Empfehlungen zielen darauf ab, anhaltende Lücken in Politik und Versorgung zu schließen, insbesondere bei asymptomatischen STIs, und den Ländern zu helfen, die Ziele für 2030 schneller zu erreichen.“[1]

2.2 Serviceintegration und der globale Konsens über Multiplex-Tests

Die gleichzeitig veröffentlichteEmpfehlungen zur Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen zur Prävention und Behandlung sexuell übertragbarer Infektionen(Juli 2025)[2] fördert menschenzentrierte Gesundheitsdienstleistungen durch vier Säulen:Dezentralisierung, Integration, Aufgabenverteilung und digitale GesundheitInsbesondere kündigte die WHO im September 2025 die Bildung einer Leitlinienentwicklungsgruppe zur Entwicklung derdie ersten evidenzbasierten globalen Leitlinien zum Multiplex-Testing, insbesondere im Hinblick auf HIV, Virushepatitis und sexuell übertragbare Infektionen[5]. Die WHO definiert Multiplex-Tests als „ein Verfahren, bei dem eine Probe und ein einziger Test oder eine einzige Plattform verwendet werden, um mehrere Infektionen gleichzeitig nachzuweisen“ und stellt fest, dass es sich um „eine vielversprechende Strategie handelt, um die Effizienz zu steigern, die Testabdeckung auf verschiedene Krankheiten auszuweiten und die Kosteneffektivität zu verbessern“[5].

Dies signalisiert, dassMultiplex-NAAT hat sich von einer Labortechnik zu einem Kerninstrument für globale Strategien im Bereich der öffentlichen Gesundheit entwickelt.In ressourcenarmen Umgebungen wird die Nutzung von Einzelproben- und Einmal-Screeningtests auf mehrere Krankheitserreger die Zugänglichkeit und Kosteneffizienz von Tests erheblich verbessern – besonders geeignet für groß angelegte Screenings asymptomatischer Bevölkerungsgruppen und die regelmäßige Überwachung von Risikogruppen.

2.3 Das konsolidierte operative Handbuch 2026: Ein strategisches Mandat für Multiplex-Tests

Das konsolidierte operative Handbuch der WHO zu sexuell übertragbaren Infektionen (Februar 2026)[3] bietet einen operativen Rahmen für die Integration von STI-Dienstleistungen in die Bereiche Primärversorgung, Gemeinwesen, HIV, reproduktive Gesundheit und Mutter-Kind-Gesundheit. Für die Diagnosestrategie ergeben sich drei zentrale Vorgaben:

Integration über verschiedene Plattformen hinweg— die diagnostische Werkzeuge erfordern, die zuverlässig mit verschiedenen Probenarten (Urin, Harnröhren-, Gebärmutterhals- und Vaginalabstriche) funktionieren.

Nachhaltige FinanzierungDa Länder zunehmend von Geberhilfe auf nationale Haushalte umsteigen, wird Kosteneffizienz entscheidend. Multiplex-NAAT reduziert im Vergleich zu mehreren Einzelzieltests die Reagenzienkosten pro Erreger, den Arbeitsaufwand und die Bearbeitungszeit und ermöglicht so eine erweiterte Abdeckung ohne proportionale Investitionen in die Infrastruktur.

Antibiotika-Management— Die umfassende Erregeridentifizierung unterstützt eine gezielte Therapie gegenüber einer empirischen Behandlung, eine Schlüsselstrategie zur Eindämmung der Antibiotikaresistenz von N. gonorrhoeae.

3. Produktportfolio für gestuftes STI-Screening mittels Makro- und Mikrotests

3.1 Designphilosophie: Von der Präzision einzelner Ziele zur Panorama-Abdeckung

Auf Grundlage der evidenzbasierten Anforderungen der WHO-Leitlinien [1,2,4] für das asymptomatische STI-Screening und des globalen Konsenses über Multiplex-Tests als Strategie im Bereich der öffentlichen Gesundheit [5] hat Macro & Micro-Test ein gestuftes Portfolio an Nukleinsäuretests für STI entwickelt.von Einzelziel bis zu ultrabreitbandigem SpektrumDetektion. Alle Produkte nutzen Detektion.Fluoreszenz-PCRoderEnzymatische Sonden-Isothermen-Amplifikation (EPIA)Plattformen mit Probenarten, die Urin, männliche Harnröhrenabstriche, weibliche Zervixabstriche und Vaginalabstriche umfassen und somit unterschiedlichen klinischen Szenarien und den Bedürfnissen des Bevölkerungsscreenings gerecht werden.