Mpox Globales Update und erweiterte Diagnostik

1. Globales epidemiologisches Update zu Mycoplasma pox (Stand: März 2026)

Die durch das Affenpockenvirus (MPXV) verursachten Muskelpocken stellen trotz der Aufhebung des internationalen Gesundheitsnotstands (PHEIC) durch die Weltgesundheitsorganisation weiterhin ein anhaltendes globales Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Die fortgesetzte Übertragung in verschiedenen Regionen unterstreicht die Notwendigkeit von Maßnahmen zur Bekämpfung der Affenpocken.kontinuierliche Überwachung und fortschrittliche Diagnosekapazität.

Seit dem weltweiten Ausbruch im Jahr 2022 wurden in über 130 Ländern fast 128.000 laborbestätigte Fälle und 281 Todesfälle gemeldet [1]. Allein im Jahr 2025 wurden in 96 Ländern 50.751 bestätigte Fälle und 206 Todesfälle dokumentiert, wobei über 90 % der Fälle in Afrika auftraten. Besonders hervorzuheben sind die Demokratische Republik Kongo, Sierra Leone und Uganda mit jeweils rund 32.000 Fällen, was die unverhältnismäßig hohe Belastung in endemischen Regionen unterstreicht [1].

Alle wichtigen MPXV-Klade (Ia, Ib und II) zirkulieren weiterhin. Das Auftreten und die internationale Verbreitung der Klade Ib – einschließlich Erstnachweisen in Tschechien, Israel, Madagaskar und Nepal – sowie dokumentierte Fälle von Übertragung innerhalb der Bevölkerung in Frankreich, Italien und Spanien deuten darauf hin, dass…sich entwickelnde Übertragungsdynamik[1].

2. Klinische Manifestationen und diagnostische Herausforderungen

Mycoplasma pox manifestiert sich mit einem breiten Spektrum an klinischen Symptomen, von asymptomatischen Infektionen bis hin zu schweren systemischen Erkrankungen. Zu den häufigsten Symptomen gehören:Fieber, Kopfschmerzen, Lymphknotenschwellung, Muskelschmerzen und Müdigkeitusw.Der charakteristische Ausschlag entwickelt sich durchmakuläre, papulöse, vesikuläre und pustulöse Stadien vor der Krustenbildungund kann Folgendes beinhaltenGesicht, Extremitäten, Mundschleimhaut und Anogenitalregionen.

Während die meisten Fälle innerhalb von 2–4 Wochen von selbst ausheilen, sind schwere Verläufe bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wahrscheinlicher, darunterSäuglinge, Schwangere und immungeschwächte Personen(z. B. fortgeschrittene HIV-Infektion) [2].

Das zunehmende Auftreten atypischer und milder Krankheitsverläufe, einschließlich asymptomatischer Fälle, stellt eine erhebliche diagnostische Herausforderung dar. Dies unterstreicht die entscheidende Bedeutung vonhochempfindliche, spezifische und schnelle Diagnostik zur Unterstützung der Früherkennung und Unterbrechung von Übertragungsketten.

3. Prävention, Kontrolle und die Rolle der Diagnostik

Die Übertragung von MPXV erfolgt über verschiedene Wege, darunter direkter Kontakt mit Läsionen oder Körperflüssigkeiten, Tröpfcheninfektion bei längerem engem Kontakt, sexuelle Übertragung, kontaminierte Gegenstände und vertikale Übertragung.

Zu den wichtigsten Kontrollmaßnahmen gehören:

• -Schnelle Identifizierung und Isolierung von Fällen
• -Kontaktverfolgung und gemeinschaftsbasierte Überwachung
• -Risikokommunikation und Verhaltensinterventionen
• -Impfung zur Prä- und Postexpositionsprophylaxe

Die WHO betont die Wichtigkeit der Stärkung der Laborkapazitäten und des Einsatzes vongeeignete Diagnoseinstrumente, die auf unterschiedliche Gesundheitseinrichtungen zugeschnitten sind – von dezentralen Schnelltests bis hin zu zentralen genomischen Überwachungsplattformen[1].

4. Makro- und Mikro-Test: Integrierte Diagnoselösungen basierend auf technologischer Innovation

Vor dem Hintergrund der sich entwickelnden Epidemiologie von mpox hat Macro & Micro-Test ein umfassendes, plattformübergreifendes Diagnostikportfolio entwickelt, das starke Kompetenzen in den Bereichen Assay-Design, Molekulartechnik und translationale Anwendung demonstriert.

4.1 Schnelle immunochromatographische Tests: Zugängliche patientennahe Tests

Das Unternehmen bietet eine schnelle, instrumentenfreie Erkennung innerhalb von 10–20 Minuten und unterstützt damit dezentrales Testen und groß angelegte Screenings:

• Antigen-Nachweiskit (HWTS-OT079):
  • Einfache Probenentnahme (Ausschlagflüssigkeit/Mundabstrich, Serum)
  • Nachweisgrenze (LoD): 20 pg/ml
  • Breite Kladenabdeckung (Klade I & II)
  • Keine Kreuzreaktivität mitähnlichViren
  • Gesamtübereinstimmung (OPA): 96,4 % im Vergleich zu Nukleinsäureamplifikationstests (NAATs)
• IgM/IgG-Antikörper-Nachweiskit (HWTS-OT145):
  • Einfache Probenentnahme (Vollblut, Serum, Plasma)
  • Identifiziert IgM und IgG zur Bestimmung der Stadien der Mpox-Infektion.
  • Geeignet für seroepidemiologische Untersuchungen

Diese Tests sind auf Stabilität (4–30 °C, 24 Monate) optimiert und berücksichtigen logistische Einschränkungen in ressourcenarmen Umgebungen.

4.2 Isotherme Amplifikation (EPIA): Ultraschneller molekularer Nachweis

Das auf EPIA basierende Nukleinsäure-Nachweiskit (HWTS-OT200) stellt einen bedeutenden Fortschritt in der schnellen molekularen Diagnostik dar:

• Nachweisgrenze: 200 Kopien/ml (vergleichbar mit qPCR)
• Zeit bis zum positiven Ergebnis: bereits nach 5 Minuten
• On-Demand-Tests werden durch unabhängige Module des Easy Amp Systems ermöglicht.
• Lyophilisierte Formulierung ermöglicht Lagerung bei Raumtemperatur
• Klinische Leistung: (PPA: 100% , NPA: 100% , OPA: 100%) (Kappa = 1,000)

Wichtig ist, dass der Test keine Kreuzreaktivität mit Orthopoxviren (Pocken, Vaccinia, Kuhpocken) oder häufigen Herpesviren (HSV, VZV) aufweist, was eine hohe analytische Spezifität widerspiegelt.

4.3 Fluoreszenz-qPCR: Hochsensitive, von der WHO anerkannte Diagnostik

Das Portfolio an Fluoreszenz-PCR-Lösungen von Macro & Micro-Test unterstreicht die Einhaltung internationaler Standards und die regulatorische Anerkennung:

• HWTS-OT071 (WHO EUL-gelistet):
  • Dual-Target-Design für hohe Robustheit
  • Nachweisgrenze: 200 Kopien/ml
  • Flexible Probenentnahme von Hautausschlagflüssigkeit, Rachenabstrich und Serum
  • Hohe Spezifität ohne Kreuzreaktivität mitsMäusepockenvirus, Vacciniavirus, Kuhpockenvirus, Mäusepockenvirus, Herpes-simplex-Virus, Varicella-Zoster-Virus und menschliches Genom usw..
  • Klinische Leistungsfähigkeit: PPA 100 %, NPA 99,40 %, OPA 99,64 % im Vergleich zur Sequenzierung
• Gefriergetrocknetes qPCR-Kit (HWTS-OT078):
  
  • Eliminiert die Abhängigkeit von der Kühlkette bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Leistungsfähigkeit
  • Orthopox Universal-Nachweiskit (HWTS-OT072):
    • Gleichzeitiger Nachweis von vier humanen Orthopoxviren(einschließlich Mypox)
    • Nachweisgrenze: 200 Kopien/ml
    • Hohe Spezifität ohne Kreuzreaktivität mit ähnlichen Krankheitserregern
    • Verringert das Risiko von Fehldiagnosen und verbessert die Differenzialdiagnose.
    • AffenpockenvirusSchreibset (HWTS-OT201):
      • Ermöglicht eine präzise Unterscheidung zwischen Klade I und Klade II
      • Nachweisgrenze: 200 Kopien/ml
      • Von entscheidender Bedeutung für die epidemiologische Nachverfolgung und die Untersuchung von Ausbrüchen

  4.4 Sequenzierung des gesamten Genoms: Ermöglichung der genomischen Überwachung und der Variantenverfolgung

  Macro & Micro-Test demonstriert darüber hinaus seine fortschrittlichen Fähigkeiten in der Pathogen-Genomik durch seine Lösungen zur Ganzgenomsequenzierung:

  • AffePockenVirus Universal Whole Genome Kit (Multi-PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • Bearbeitungszeit: 6–8 Stunden
    • ≥98% Genomabdeckung (Ct ≤32)
    • Flexible Kompatibilität mit mehreren2^nd und 3^rd GenerationSequenzierungsplattformen(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • HochsensibelAffePockenVirus Vollständige Genom-DetektionBausätze (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Nachweisschwelle: Ct ≤35
      • Design von Primern mit hoher Dichte (1.448Paare von 200 bpAmplifikate)
      • Validiert mit über 400 klinischen Proben
      • Fflexible Kompatibilität mit mehreren2^nd GenerationSequenzierungsplattformen(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Klinische Statistiken zur Mpoxvirus-Genomsequenzierung

  

  Abdeckung der Mpox-Virus-Genomsequenzierung

  Diese Mpox WGS-Kits unterstützen die hochauflösende genomische Epidemiologie, einschließlich Mutationsverfolgung, Übertragungskartierung und Variantenentwicklungsanalyse.

  5. Fazit: Fortschritte bei der globalen Bekämpfung von Mycoplasma-pocken durch wissenschaftliche Exzellenz

  Die anhaltende weltweite Verbreitung und genetische Diversifizierung von MPXV erfordern eine mehrstufige Diagnosestrategie, die schnelles Screening, bestätigende molekulare Tests und genomische Überwachung integriert.

  Das umfassende diagnostische Ökosystem von Macro & Micro-Test spiegelt starke wissenschaftliche Innovationen in verschiedenen Technologiebereichen wider, darunter Immunoassays, isotherme Amplifikation, Echtzeit-PCR und Next-Generation-Sequenzierung. Diese Lösungen erfüllen nicht nur aktuelle klinische und gesundheitspolitische Anforderungen, sondern entsprechen auch internationalen Standards und neuen diagnostischen Paradigmen.

  Durch die Ermöglichung einer schnellen Erkennung, einer präzisen Kladendifferenzierung und einer genomischen Echtzeitüberwachung spielt das Unternehmen eine entscheidende Rolle bei der Stärkung der globalen Vorsorge und Reaktion auf mpox und andere neu auftretende Infektionskrankheiten.

  Referenzen:

  [1] WHO. Mpox Global Situation Reports. März 2026, Genf: Weltgesundheitsorganisation; 2026
  [2] WHO. Klinisches Management und Infektionsprävention bei Mykopocken. Mai 2025, Genf: Weltgesundheitsorganisation; 2025