Bewertung der HPV-Genotypisierung als diagnostischer Biomarker für das Risiko von Gebärmutterhalskrebs – Anwendungen der HPV-Genotypisierung

HPV-Infektionen kommen bei sexuell aktiven Menschen häufig vor, eine persistierende Infektion entwickelt sich jedoch nur in wenigen Fällen. Bei persistierender HPV-Infektion besteht das Risiko, präkanzeröse Gebärmutterhalsläsionen und schließlich Gebärmutterhalskrebs zu entwickeln.

HPVs können nicht kultiviert werdenin vitroDie Diagnose einer HPV-Infektion kann mit herkömmlichen Methoden nicht eindeutig diagnostiziert werden, und die große natürliche Schwankungsbreite der humoralen Immunantwort nach der Infektion erschwert den Einsatz von HPV-spezifischen Antikörpertests in der Diagnose. Die Diagnose einer HPV-Infektion erfolgt daher durch molekulare Tests, hauptsächlich durch den Nachweis genomischer HPV-DNA.

Derzeit gibt es eine Vielzahl kommerzieller HPV-Genotypisierungsmethoden. Die Auswahl der geeignetsten Methode hängt vom Verwendungszweck ab, z. B. Epidemiologie, Impfstoffbewertung oder klinische Studien.

Für epidemiologische Studien ermöglichen HPV-Genotypisierungsmethoden die Ermittlung der typspezifischen Prävalenz.
Für die Impfstoffbewertung liefern diese Tests Daten über Veränderungen in der Prävalenz von HPV-Typen, die nicht in den aktuellen Impfstoffen enthalten sind, und erleichtern die Nachverfolgung von anhaltenden Infektionen
Für klinische Studien empfehlen die aktuellen internationalen Richtlinien die Verwendung von HPV-Genotypisierungstests bei Frauen ab 30 Jahren mit negativer Zytologie und einem HR-HPV-positiven Ergebnis, insbesondere HPV-16 und HPV-18. Durch die Erkennung von HPV und die Unterscheidung zwischen Hoch- und Niedrigrisiko-Genotypen zweimal oder öfter können Patientinnen mit persistenten Infektionen desselben Genotyps gefunden werden, was zu einer besseren klinischen Behandlung führt.

Makro- und Mikrotest-HPV-Genotypisierungskits:

• 14 HPV-Typen (Genotypisierung) Nukleinsäure-Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR)
• Gefriergetrocknetes Nukleinsäure-Nachweiskit für 14 HPV-Typen (Genotypisierung) (Fluoreszenz-PCR)
• 28 HPV-Typen (Genotypisierung) Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR) (18 HR-HPVs + 10 LR-HPVs)
• Gefriergetrocknetes 28 HPV-Typen-Erkennungskit (Genotypisierung) (Fluoreszenz-PCR)

Wichtige Produktmerkmale:

• Gleichzeitiger Nachweis mehrerer Genotypen in einer Reaktion;
• Kurze PCR-Durchlaufzeit für schnelle klinische Entscheidungen;
• Mehr Probentypen (Urin/Abstrich) für ein bequemeres und zugänglicheres HPV-Infektionsscreening;
• Doppelte interne Kontrollen verhindern Fehlalarme und bestätigen die Testzuverlässigkeit.
• Flüssige und gefriergetrocknete Versionen nach Wahl des Kunden;
• Kompatibilität mit den meisten PCR-Systemen für mehr Anpassungsfähigkeit im Labor.