Evaluierung der HPV-Genotypisierung als diagnostischer Biomarker für das Zervixkarzinomrisiko – Zu den Anwendungen der HPV-Genotypisierung

HPV-Infektionen treten häufig bei sexuell aktiven Menschen auf, jedoch entwickelt sich nur in einem kleinen Teil der Fälle eine persistierende Infektion. Eine persistierende HPV-Infektion birgt das Risiko, Gebärmutterhalskrebsvorstufen und schließlich Gebärmutterhalskrebs zu entwickeln.

HPV-Viren können nicht kultiviert werden.in vitroDie Anwendung konventioneller Methoden und die große natürliche Variabilität der humoralen Immunantwort nach der Infektion erschweren den Einsatz HPV-spezifischer Antikörpertests in der Diagnostik. Die Diagnose einer HPV-Infektion erfolgt daher molekularbiologisch, hauptsächlich durch den Nachweis genomischer HPV-DNA.

Derzeit existiert eine Vielzahl kommerzieller HPV-Genotypisierungsmethoden. Die Auswahl der geeignetsten Methode hängt vom Verwendungszweck ab, z. B. Epidemiologie, Impfstoffbewertung oder klinische Studien.

Für epidemiologische Studien ermöglichen HPV-Genotypisierungsmethoden die Ermittlung typspezifischer Prävalenzen.
Für die Impfstoffbewertung liefern diese Tests Daten zu Veränderungen der Prävalenz von HPV-Typen, die nicht in den aktuellen Impfstoffen enthalten sind, und erleichtern die Nachverfolgung persistierender Infektionen.
Für klinische Studien empfehlen die aktuellen internationalen Leitlinien die Anwendung von HPV-Genotypisierungstests bei Frauen ab 30 Jahren mit negativem Zytologiebefund und positivem Ergebnis für Hochrisiko-HPV, insbesondere HPV-16 und HPV-18. Der Nachweis von HPV und die Unterscheidung von Hoch- und Niedrigrisiko-Genotypen mindestens zweimal ermöglichen es, Patientinnen mit persistierenden Infektionen desselben Genotyps zu identifizieren und somit ein besseres klinisches Management zu gewährleisten.

Makro- und Mikro-Test HPV-Genotypisierungskits:

• 14 HPV-Typen (Genotypisierung) Nukleinsäure-Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR)
• Gefriergetrocknetes Nukleinsäure-Nachweiskit für 14 HPV-Typen (Genotypisierung) (Fluoreszenz-PCR)
• 28 HPV-Typen (Genotypisierung) Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR) (18 HR-HPVs + 10 LR-HPVs)
• Gefriergetrocknetes Kit zum Nachweis von 28 HPV-Typen (Genotypisierung) (Fluoreszenz-PCR)

Wichtigste Produktmerkmale:

• Gleichzeitiger Nachweis mehrerer Genotypen in einer Reaktion;
• Kurze PCR-Ergebnisse für schnelle klinische Entscheidungen;
• Mehr Probenarten (Urin/Abstrich) für ein komfortableres und zugänglicheres HPV-Infektionsscreening;
• Doppelte interne Kontrollen verhindern falsch positive Ergebnisse und bestätigen die Zuverlässigkeit des Tests;
• Flüssige und gefriergetrocknete Varianten stehen den Kunden zur Auswahl;
• Kompatibilität mit den meisten PCR-Systemen für eine höhere Anpassungsfähigkeit im Labor.