Macro & Micro-Tests AIOS erhält NMPA-Zulassung und treibt damit die vollautomatische Bibliothekspräparation für die Sequenzierung voran.

Macro & Micro-Test freut sich, bekannt zu geben, dass sein unabhängig entwickelterVollautomatisches All-in-One-System zur Bibliotheksvorbereitung auf Kartuschenbasis (HWTS-AIOS)hat offiziell erhaltenZulassung des Medizinprodukts durch die chinesische Nationale Arzneimittelbehörde (NMPA).

Dieser Meilenstein bestätigt, dass AIOS die strengen nationalen Anforderungen erfüllt fürSicherheit, Leistung, Konformität und klinische Zuverlässigkeit, was einen bedeutenden Schritt nach vorn bei der Zusammenführung darstelltstandardisierte, automatisierte Next-Generation-Sequenzierung (NGS)-Bibliotheksvorbereitungin routinemäßige klinische und öffentliche Gesundheitsanwendungen.

Echte „Sample-to-Library“-Automatisierung in einem geschlossenen System

AIOS verfügt über eineintegriertes Einwegkartuschen-Designdas konsolidiertNukleinsäureextraktion, Bibliothekspräparation und Reinigungin einen vollständig geschlossenen Arbeitsablauf integriert. Von der Eingabe der RNA/DNA-Probe bis hin zu den sequenzierungsfertigen Bibliotheken wird der gesamte Prozess vollautomatisch abgewickelt – dies minimiert den manuellen Aufwand, reduziert das Kontaminationsrisiko und gewährleistet reproduzierbare Ergebnisse.

Das "Probe rein, Bibliothek rausDank dieser Fähigkeit eignet sich AIOS besonders für Umgebungen, in denenKonsistenz, Biosicherheit und operative Einfachheitsind von entscheidender Bedeutung.

Gebrauchsfertiges Reagenz

Regulatorische Bereitschaft trifft auf bewährte Innovation

Vor dieser Zulassung hatte Macro & Micro-TestVollautomatisierte Lösung zur Sequenzierung des gesamten mikrobiellen Genomswar bereits als einNeue Technologien und neue Produkte aus PekingDa AIOS nun formale Anerkennung erhält

Durch die NMPA-Registrierung erzielt die Lösung eine starkeDoppelte Förderung von Innovation und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften—und stärkt damit die führende Position des Unternehmens bei der automatisierten NGS-Bibliothekspräparation.

Ermöglichung skalierbarer klinischer und öffentlicher Gesundheitssequenzierung

Die Zulassung von AIOS unterstützt den breiteren Übergang von Genomtests aus spezialisierten Laboren zuskalierbarer, realweltlicher Einsatz im klinischen und öffentlichen Gesundheitswesen:

-Für klinische Labore:
Standardisierte Arbeitsabläufe mit reduziertem manuellem Aufwand, verbesserter Reproduzierbarkeit und schnelleren Bearbeitungszeiten.

-Für Systeme des öffentlichen Gesundheitswesens und der Seuchenbekämpfung:
Schnelle Erregeridentifizierung und groß angelegte Screening-Möglichkeiten zur Verbesserung der Vorbereitung auf Ausbrüche von Infektionskrankheiten.

-Für Forschungseinrichtungen und externe Labore:
Geringere operative Komplexität und reduzierter Schulungsaufwand ermöglichen eine stabile Datengenerierung mit hohem Durchsatz.

Blick in die Zukunft

Macro & Micro-Test ist weiterhin bestrebt,intelligent, effizient, sicher und konformGenomische Technologien, die befähigenPräzisionsdiagnostik und öffentliche Gesundheitsüberwachungweltweit. Aufbauend auf diesem regulatorischen Meilenstein wird das Unternehmen seine Aktivitäten weiter vorantreiben.vollautomatisierte, integrierte Sequenzierungslösungen, in enger Zusammenarbeit mit globalen Partnern, um Gentests zu ermöglicheneffizienter, zuverlässiger und zugänglicher.