Streptokokkus -Nukleinsäuretektionskit der Gruppe B (Enzymatische Sonden -isotherme Amplifikation)
1. Signifikanz
Gruppe B Streptococcus (GBS) wird normalerweise in Frauenvagina und Rektum kolonisiert, was zu einer frühen invasiven Infektion (GBS-EOS) bei Neugeborenen durch vertikale Übertragung von Mutter zu Kind führen kann und ist die Hauptursache für Neugeborenenpneumonie, Meningitis, Septikiämie und Septikiämie und Septikämie sogar Tod. Im Jahr 2021 legte der Expertenkonsens über das klinische Management von Neugeborenen mit Hochrisiken mit früh einsamen Infektionen im selben Raum von Müttern und Säuglingen der China Mütter- und Kindergesundheitsvereinigung vor, dass GBS-Screening 35-37 Wochen vor der Entbindung und intrapartum Antibiotika-Vorbeugung (IAP (IAP) (IAP ) waren wirksame Maßnahmen zur Verhinderung von GBS-EOS bei Neugeborenen.
2. Herausforderungen für aktuelle Erkennungsmethoden
Das vorzeitige Bruch von Membranen (Prom) bezieht sich auf den Bruch von Membranen vor Wehen, was eine häufige Komplikation in der perinatalen Periode darstellt. Das vorzeitige Bruch der Membranen aufgrund des Bruchs von Membranen, GBS in der Vagina der verspäteten Frauen, ist eher nach oben, was zu einer intrauterinen Infektion führt. Das Infektionsrisiko ist zum Zeitpunkt des Bruchs von Membranen in direktem Verhältnis zum Wachstum (> 50% der schwangeren Frauen geboren innerhalb von 1-2 Stunden nach dem Bruch der Membranen oder sogar 1-2 Stunden).
Die vorhandenen Erkennungsmethoden können die Anforderungen der Aktualität (<1H), der Genauigkeit und der Erkennung von GBS während der Lieferung nicht vollständig erfüllen.
| Erkennungsinstrumente | Bakterienkultur | Kulturzeit: 18-24hWenn der Arzneimittelempfindlichkeitstest: 8-16H erhöhen | 60 % positive Erkennungsrate; Während des Probenahmeprozesses ist es anfällig für Bakterien wie Enterococcus faecalis um die Vagina und den Anus, was zu falsch negativen / falsch positiven Ergebnissen führt. |
| Immunochromatographie | Erkennungszeit: 15 Minuten. | Die Empfindlichkeit ist gering und es ist leicht zu erkennen, insbesondere wenn die Menge an Bakterien gering ist, es schwierig zu erkennen ist und die Richtlinien weniger empfohlen werden. | |
| PCR | Erkennungszeit: 2-3h | Die Erkennungszeit beträgt mehr als 2 Stunden, und das PCR -Instrument muss in Chargen getestet werden, und es ist nicht möglich, den Test zu befolgen. |
3. Makro- und Mikro-Test-Produkt-Highlights
Schnellerkennung: Unter Verwendung des patentierten Enzymverdauungssonden -Konstanttemperaturverstärkungsverfahrens können positive Patienten das Ergebnis bis 5 Minuten kennen.
Nachweis zu irgendeinem Zeitpunkt, nicht zu warten: Sie ist mit einem Nukleinsäurebetriebstabendemanalysator für konstante Temperaturen ausgestattet, und die vier Module laufen unabhängig und die Proben werden bei der Ankunft inspiziert, sodass Sie nicht auf Proben warten müssen.
Mehrstichproben-Typ: Vaginaler Tupfer, Rektalabstrich oder gemischter vaginaler Tupfer können festgestellt werden, was der Empfehlung der GBS-Richtlinien entspricht, die positive Nachweisrate verbessert und die Fehldiagnoserate verringert.
Ausgezeichnete Leistung: Multizentrische Kliniküberprüfung der großen Stichprobe (> 1000 Fälle), Sensitivität zu 100%, Spezifität zu 100%.
Offenes Reagenz: kompatibel mit dem quantitativen PCR -Instrument der Mainstream -Fluoreszenz.
4. Produktinformationen
| Produktnummer | Produktname | Spezifikation | Registrierungszertifikatnummer |
| Hwts-ur033c | Streptokokkus -Nukleinsäuretektionskit der Gruppe B (Enzymatische Sonden -isotherme Amplifikation) | 50Tests/Kit | Registrierung von China -Maschinen 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P （4-Kanal） | Registrierung von China -Maschinen 20233222059 | |
| HWTS-1600S （2-Kanal） | |||
| HWTS-EQ009 |
Postzeit: März 07-2024